Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití GI BIOTICS 100B UFC ke zlepšení zdraví střev u starších dospělých (GIBIOTICS)

29. dubna 2024 aktualizováno: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Použití GI BIOTICS 100B UFC ke zlepšení zdraví střev a sportovní výkonnosti u starších dospělých

Typ studie: Klinická studie.

Hlavní cíl: Studovat vliv denní konzumace probiotik (GI BIOTICS 100B UFC) na střevní zánětlivé markery, střevní mikrobiotu, zdraví střev, složení těla a sportovní výkon u starších dospělých po dobu 8 týdnů.

Populace účastníků/zdravotní stav: Studie se zúčastní 44 sedavých mužů s indexem tělesné hmotnosti > 25 kg/m2 a ve věku mezi 60 a 75 lety.

Účastníci budou:

Buďte randomizováni do jedné ze dvou skupin: konzumace tobolky s placebem (srovnávací skupina) a konzumace GI BIOTICS 100B UFC denně po dobu 8 týdnů (experimentální skupina). Poskytněte vzorky stolice a krve před a po 8týdenním zásahu. Proveďte analýzu těchto vzorků pomocí pokročilých technik, abyste pochopili účinek konzumace probiotik. Podstoupit submaximální zátěžový test a svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru.

Přehled studie

Detailní popis

Střevní zdraví je nezbytné pro celkovou pohodu těla vzhledem k velké rozmanitosti mikroorganismů známých jako střevní mikrobiota, které se ve střevech nacházejí. Tyto mikroorganismy hrají zásadní roli při trávení, vstřebávání živin, metabolismu a regulaci imunitního systému. Různé faktory, jako je nevyvážená strava, stres a užívání antibiotik nebo jiných léků, však mohou změnit rovnováhu mikroflóry a vést ke střevním zdravotním problémům, které se vyskytují u lidí nad 60 let. V této souvislosti si užívání probiotik získalo uznání jako účinná strategie ke zlepšení zdraví střev. Probiotika zahrnují naočkování střev živými mikroorganismy, které při konzumaci v přiměřeném množství poskytují zdravotní výhody. Tyto pro naše tělo prospěšné bakterie dokážou kolonizovat střevo, obnovit rovnováhu mikroflóry a podporovat prostředí příznivé pro správné fungování trávicího systému. Probiotika prokázala, že zlepšují zdraví střev posílením střevní bariéry, snížením propustnosti střev a snížením zánětu. Kromě toho mohou zlepšit trávení určitých potravin, produkovat prospěšné vitamíny a metabolity a soutěžit se škodlivými bakteriemi o obsazení místa ve střevě. Nedávno se ukázalo, že specifické bakteriální druhy ve střevě by mohly zlepšit cvičební kapacitu u sportovců. V tomto směru myšlení nová a nepublikovaná data z naší laboratoře jednoznačně prokazují, že specifické bakteriální druhy mohou zlepšit kapacitu cvičení u myší prostřednictvím osy střevo-sval jako hlavního základního mechanismu. Jak již bylo řečeno, předpokládáme, že každodenní konzumace probiotika GI BIOTICS 100B UFC, navrženého HSN, sníží střevní zánět zlepšením složení střevní mikroflóry a zdraví střev. Kromě toho toto zlepšení střevní mikroflóry sníží procento tělesného tuku, zlepší schopnost běhat do vyčerpání a generovat sílu u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefonní číslo: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Studijní místa

      • Almería, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži 60-75 let. BMI >25 kg/m2. Buďte ochotni být randomizováni do jedné z těchto 2 skupin. Musí být sedavý (tj. necvičit ani nechodit do posilovny).
  • Musí být ochoten dodržovat všechny studijní postupy, včetně účasti na všech studijních návštěvách.
  • Musí být ochoten mít biologické vzorky uložené pro budoucí výzkum.
  • Mít samostatně definované zažívací potíže (špatné trávení, zácpa, nadýmání v reakci na jídlo, reflux, pálení žáhy)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Vysoký krevní tlak
  • Nesnášenlivost laktózy, fruktózy nebo sorbitolu
  • Konzumace probiotik nebo antibiotik v posledních 3 týdnech
  • Buďte pravidelným kuřákem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba GI BIOTICS 100B UFC
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli GI BIOTICS 100B UFC denně po dobu 8 týdnů; n=22.
Spotřeba GI BIOTICS 100B UFC.
Komparátor placeba: Spotřeba placeba
Účastníci budou konzumovat jednu placebo kapsli denně po dobu 8 týdnů; n=22.
Spotřeba kapsle s placebem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní propustnost
Časové okno: 1 rok
LPS a Zonulin budou kvantifikovány ve stolici před a po intervenci
1 rok
Střevní mikroflóra
Časové okno: 1 rok
Ve vzorcích stolice bude provedeno sekvenování 16S ribozomální RNA pro kvantifikaci složení střevní mikrobioty.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1 rok
Tělesné složení účastníků bude měřeno pomocí nejmodernějšího přístroje.
1 rok
Vzorky krve
Časové okno: 1 rok
Tyto vzorky budou odstředěny a sérum a plazma budou rozděleny na alikvoty a skladovány při -80ºC pro budoucí analýzy.
1 rok
Test submaximální fyzické námahy
Časové okno: 1 rok
Sportovní výkon bude hodnocen testem submaximální fyzické námahy.
1 rok
Svalová síla
Časové okno: 1 rok
Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRFE-SI-2023/006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Předplatit