Uso de GI BIOTICS 100B UFC para mejorar la salud intestinal en adultos mayores (GIBIOTICS)
29 de abril de 2024 actualizado por: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria
Uso de GI BIOTICS 100B UFC para mejorar la salud intestinal y el rendimiento deportivo en adultos mayores
Tipo de estudio: Ensayo Clínico.
Objetivo principal: Estudiar el efecto del consumo diario del probiótico (GI BIOTICS 100B UFC) sobre marcadores inflamatorios intestinales, microbiota intestinal, salud intestinal, composición corporal y rendimiento deportivo en adultos mayores durante 8 semanas.
Población participante/Condiciones de salud: En el estudio participarán 44 hombres sedentarios con un índice de masa corporal > 25 kg/m2 y con edades comprendidas entre 60 y 75 años.
Los participantes:
Ser asignado al azar a uno de dos grupos: consumo de una cápsula de placebo (grupo de comparación) y consumo de GI BIOTICS 100B UFC diariamente durante un período de 8 semanas (grupo experimental). Proporcione muestras de heces y sangre antes y después de la intervención de 8 semanas. Someterse a análisis de estas muestras utilizando técnicas avanzadas para comprender el efecto del consumo del probiótico. Se someterá a una prueba de esfuerzo submáxima y se medirá la fuerza muscular utilizando un dinamómetro de empuñadura.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud intestinal es fundamental para el bienestar general del organismo dada la gran diversidad de microorganismos conocidos como microbiota intestinal que alberga el intestino.
Estos microorganismos desempeñan un papel crucial en la digestión, la absorción de nutrientes, el metabolismo y la regulación del sistema inmunológico.
Sin embargo, diversos factores como una dieta desequilibrada, el estrés y el uso de antibióticos u otros medicamentos pueden alterar el equilibrio de la microbiota y derivar en problemas de salud intestinal, como ocurre en personas mayores de 60 años.
En este contexto, el uso de probióticos ha ganado reconocimiento como una estrategia eficaz para mejorar la salud intestinal.
Los probióticos implican inocular el intestino con microorganismos vivos que, cuando se consumen en cantidades adecuadas, aportan beneficios para la salud.
Estas bacterias beneficiosas para nuestro organismo pueden colonizar el intestino, restablecer el equilibrio de la microbiota y favorecer un entorno propicio para el buen funcionamiento del sistema digestivo.
Se ha demostrado que los probióticos mejoran la salud intestinal al fortalecer la barrera intestinal, reducir la permeabilidad intestinal y disminuir la inflamación.
Además, pueden mejorar la digestión de ciertos alimentos, producir vitaminas y metabolitos beneficiosos y competir con las bacterias dañinas por ocupar espacio en el intestino.
Recientemente, se ha demostrado que especies bacterianas específicas del intestino podrían mejorar la capacidad de ejercicio de los deportistas.
En esta línea de pensamiento, datos novedosos e inéditos de nuestro laboratorio demuestran inequívocamente que especies bacterianas específicas pueden mejorar la capacidad de ejercicio en ratones a través del eje intestino-músculo como principal mecanismo subyacente.
Dicho esto, planteamos la hipótesis de que el consumo diario del probiótico GI BIOTICS 100B UFC, diseñado por HSN, reducirá la inflamación intestinal al mejorar la composición de la microbiota intestinal y la salud intestinal.
Además, esta mejora de la microbiota intestinal reducirá el porcentaje de grasa corporal, mejorando la capacidad de correr hasta el agotamiento y la generación de fuerza en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Borja Martinez Tellez, PhD
- Número de teléfono: +34 +34 950215334
- Correo electrónico: borjammt@ual.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almería, España, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 60 a 75 años. IMC >25 kg/m2. Esté dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de estos 2 grupos. Debe ser sedentario (es decir, no hacer ejercicio ni ir al gimnasio).
- Debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas del estudio.
- Debe estar dispuesto a almacenar muestras biológicas para futuras investigaciones.
- Tener problemas digestivos autodefinidos (malas digestiones, estreñimiento, hinchazón en respuesta a la comida, reflujos, acidez de estómago)
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Ser intolerante a la lactosa, la fructosa o el sorbitol.
- Haber consumido probióticos o antibióticos en las últimas 3 semanas.
- Ser fumador habitual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de GI BIOTICS 100B UFC
Los participantes consumirán una cápsula de GI BIOTICS 100B UFC diariamente durante un período de 8 semanas; n=22.
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Consumo de GI BIOTICS 100B UFC.
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Comparador de placebos: Consumo de placebo
Los participantes consumirán una cápsula de placebo al día durante un período de 8 semanas; n=22.
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Consumo de una cápsula de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Se cuantificarán LPS y Zonulin en heces antes y después de la intervención
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1 año
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
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En muestras de heces se realizará la secuenciación del ARN ribosómico 16S para cuantificar la composición de la microbiota intestinal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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La composición corporal de los participantes se medirá mediante un dispositivo de última generación.
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1 año
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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Estas muestras se centrifugarán y el suero y el plasma se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80ºC para futuros análisis.
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1 año
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Prueba de esfuerzo físico submáximo
Periodo de tiempo: 1 año
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El rendimiento deportivo se evaluará mediante una prueba de esfuerzo físico submáximo.
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1 año
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRFE-SI-2023/006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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