Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af GI BIOTICS 100B UFC til at forbedre tarmsundheden hos ældre voksne (GIBIOTICS)

29. april 2024 opdateret af: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Brug af GI BIOTICS 100B UFC til at forbedre tarmsundhed og sportspræstationer hos ældre voksne

Undersøgelsestype: Klinisk forsøg.

Hovedformål: At studere effekten af ​​dagligt forbrug af probiotika (GI BIOTICS 100B UFC) på tarminflammatoriske markører, tarmmikrobiota, tarmsundhed, kropssammensætning og sportspræstationer hos ældre voksne i 8 uger.

Deltagerpopulation/sundhedsforhold: Undersøgelsen vil involvere 44 stillesiddende mænd med et kropsmasseindeks > 25 kg/m2 og i alderen mellem 60 og 75 år.

Deltagerne vil:

Bliv randomiseret i en af ​​to grupper: Indtagelse af en placebo-kapsel (sammenligningsgruppe) og indtagelse af GI BIOTICS 100B UFC dagligt i en periode på 8 uger (eksperimentel gruppe). Giv afføring og blodprøver før og efter den 8-ugers intervention. Gennemgå analyse af disse prøver ved hjælp af avancerede teknikker for at forstå effekten af ​​indtagelsen af ​​probiotika. Gennemgå en submaksimal stresstest og muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tarmsundhed er afgørende for kroppens generelle velbefindende i betragtning af den store mangfoldighed af mikroorganismer kendt som tarmmikrobiota, som tarmen huser. Disse mikroorganismer spiller en afgørende rolle i fordøjelsen, optagelsen af ​​næringsstoffer, stofskiftet og reguleringen af ​​immunsystemet. Forskellige faktorer såsom ubalanceret kost, stress og brug af antibiotika eller anden medicin kan dog ændre balancen i mikrobiotaen og føre til tarmsundhedsproblemer, som det sker hos personer over 60 år. I denne sammenhæng har brugen af ​​probiotika opnået anerkendelse som en effektiv strategi til at forbedre tarmens sundhed. Probiotika involverer inokulering af tarmen med levende mikroorganismer, der, når de indtages i passende mængder, giver sundhedsmæssige fordele. Disse gavnlige bakterier for vores krop kan kolonisere tarmen, genoprette balancen i mikrobiotaen og fremme et miljø, der fremmer en korrekt funktion af fordøjelsessystemet. Probiotika har vist tegn på at forbedre tarmens sundhed ved at styrke tarmbarrieren, reducere tarmens permeabilitet og mindske inflammation. Derudover kan de forbedre fordøjelsen af ​​visse fødevarer, producere gavnlige vitaminer og metabolitter og konkurrere med skadelige bakterier om at optage plads i tarmen. For nylig har det vist sig, at specifikke bakteriearter i tarmen kan forbedre træningskapaciteten hos atleter. I denne tankegang viser nye og upublicerede data fra vores laboratorium utvetydigt, at specifikke bakteriearter kan forbedre træningskapaciteten hos mus gennem tarm-muskelaksen som den vigtigste underliggende mekanisme. Når det er sagt, antager vi, at dagligt forbrug af det probiotiske GI BIOTICS 100B UFC, designet af HSN, vil reducere tarmbetændelse ved at forbedre tarmens mikrobiotasammensætning og tarmsundhed. Desuden vil denne forbedring i tarmmikrobiotaen reducere procentdelen af ​​kropsfedt, hvilket forbedrer evnen til at løbe til udmattelse og kraftgenerering hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefonnummer: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Studiesteder

      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-75 år mænd. BMI >25 kg/m2. Vær villig til at blive randomiseret til en af ​​disse 2 grupper. Skal være stillesiddende (dvs. ikke motionere eller gå i fitnesscenter).
  • Skal være villig til at overholde alle studieprocedurer, herunder deltagelse ved alle studiebesøg.
  • Skal være villig til at have biologiske prøver opbevaret til fremtidig forskning.
  • Har selvdefinerede fordøjelsesproblemer (dårlig fordøjelse, forstoppelse, oppustethed som reaktion på mad, reflukser, halsbrand)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Højt blodtryk
  • At være intolerant over for laktose, fruktose eller sorbitol
  • Har indtaget probiotika eller antibiotika inden for de sidste 3 uger
  • Vær en almindelig ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbrug af GI BIOTICS 100B UFC
Deltagerne vil indtage én GI BIOTICS 100B UFC-kapsel dagligt i en periode på 8 uger; n=22.
Forbrug af GI BIOTICS 100B UFC.
Placebo komparator: Placebo forbrug
Deltagerne vil indtage én placebokapsel dagligt i en periode på 8 uger; n=22.
Indtagelse af en placebokapsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 1 år
LPS og Zonulin vil blive kvantificeret i fæces før og efter interventionen
1 år
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 år
I fæcesprøver vil der blive udført 16S ribosomal RNA-sekventering for at kvantificere sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Deltagernes kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en state-of-the-art enhed.
1 år
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
Disse prøver vil blive centrifugeret, og serum og plasma vil blive uddelt og opbevaret ved -80ºC til fremtidige analyser.
1 år
Submaksimal fysisk anstrengelsestest
Tidsramme: 1 år
Sportspræstationer vil blive evalueret gennem en submaksimal fysisk anstrengelsestest.
1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRFE-SI-2023/006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

Abonner