Uso de GI BIOTICS 100B UFC para melhorar a saúde intestinal em adultos mais velhos (GIBIOTICS)
29 de abril de 2024 atualizado por: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria
Uso de GI BIOTICS 100B UFC para melhorar a saúde intestinal e o desempenho esportivo em adultos mais velhos
Tipo de estudo: Ensaio Clínico.
Objetivo principal: Estudar o efeito do consumo diário do probiótico (GI BIOTICS 100B UFC) nos marcadores inflamatórios intestinais, microbiota intestinal, saúde intestinal, composição corporal e desempenho esportivo em idosos durante 8 semanas.
População Participante/Condições de Saúde: O estudo envolverá 44 homens sedentários com índice de massa corporal > 25 kg/m2 e idade entre 60 e 75 anos.
Os participantes irão:
Ser randomizado em um de dois grupos: consumo de cápsula de placebo (grupo de comparação) e consumo de GI BIOTICS 100B UFC diariamente por um período de 8 semanas (grupo experimental). Forneça amostras de fezes e sangue antes e depois da intervenção de 8 semanas. Faça a análise dessas amostras utilizando técnicas avançadas para entender o efeito do consumo do probiótico. Será submetido a um teste de estresse submáximo e a força muscular será medida por meio de um dinamômetro de preensão manual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde intestinal é essencial para o bem-estar geral do corpo dada a grande diversidade de microrganismos conhecidos como microbiota intestinal que o intestino alberga.
Esses microrganismos desempenham um papel crucial na digestão, absorção de nutrientes, metabolismo e regulação do sistema imunológico.
Porém, diversos fatores como alimentação desequilibrada, estresse e uso de antibióticos ou outros medicamentos podem alterar o equilíbrio da microbiota e levar a problemas de saúde intestinal, como ocorre em maiores de 60 anos.
Neste contexto, o uso de probióticos tem ganhado reconhecimento como uma estratégia eficaz para melhorar a saúde intestinal.
Os probióticos envolvem a inoculação do intestino com microrganismos vivos que, quando consumidos em quantidades adequadas, proporcionam benefícios à saúde.
Estas bactérias benéficas para o nosso corpo podem colonizar o intestino, restaurar o equilíbrio da microbiota e promover um ambiente propício ao bom funcionamento do sistema digestivo.
Os probióticos demonstraram evidências de melhorar a saúde intestinal, fortalecendo a barreira intestinal, reduzindo a permeabilidade intestinal e diminuindo a inflamação.
Além disso, podem melhorar a digestão de certos alimentos, produzir vitaminas e metabólitos benéficos e competir com bactérias nocivas para ocupar espaço no intestino.
Recentemente, foi demonstrado que espécies bacterianas específicas no intestino poderiam melhorar a capacidade de exercício em atletas.
Nesta linha de pensamento, dados novos e não publicados do nosso laboratório demonstram inequivocamente que espécies bacterianas específicas podem melhorar a capacidade de exercício em ratos através do eixo intestino-músculo como o principal mecanismo subjacente.
Dito isto, levantamos a hipótese de que o consumo diário do probiótico GI BIOTICS 100B UFC, desenvolvido pela HSN, reduzirá a inflamação intestinal, melhorando a composição da microbiota intestinal e a saúde intestinal.
Além disso, esta melhoria na microbiota intestinal reduzirá a percentagem de gordura corporal, melhorando a capacidade de correr até à exaustão e a geração de força em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Borja Martinez Tellez, PhD
- Número de telefone: +34 +34 950215334
- E-mail: borjammt@ual.es
Locais de estudo
-
-
-
Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 60 a 75 anos de idade. IMC >25 kg/m2. Esteja disposto a ser randomizado para qualquer um desses 2 grupos. Deve ser sedentário (ou seja, não fazer exercícios nem frequentar academia).
- Deve estar disposto a aderir a todos os procedimentos do estudo, incluindo participação em todas as visitas do estudo.
- Deve estar disposto a armazenar amostras biológicas para pesquisas futuras.
- Ter problemas digestivos autodefinidos (má digestão, prisão de ventre, inchaço em resposta à comida, refluxos, azia)
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- Pressão alta
- Ser intolerante à lactose, frutose ou sorbitol
- Ter consumido probióticos ou antibióticos nas últimas 3 semanas
- Seja um fumante regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo de GI BIOTICS 100B UFC
Os participantes consumirão uma cápsula GI BIOTICS 100B UFC diariamente por um período de 8 semanas; n=22.
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Consumo de GI BIOTICS 100B UFC.
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Comparador de Placebo: Consumo de placebo
Os participantes consumirão uma cápsula de placebo diariamente por um período de 8 semanas; n=22.
|
Consumo de cápsula placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade intestinal
Prazo: 1 ano
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LPS e Zonulin serão quantificados nas fezes antes e depois da intervenção
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1 ano
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Microbiota intestinal
Prazo: 1 ano
|
Nas amostras de fezes será realizado sequenciamento do RNA ribossômico 16S para quantificar a composição da microbiota intestinal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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A composição corporal dos participantes será medida por meio de um aparelho de última geração.
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1 ano
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Amostras de sangue
Prazo: 1 ano
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Essas amostras serão centrifugadas e o soro e plasma serão aliquotados e armazenados a -80ºC para análises futuras.
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1 ano
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Teste de esforço físico submáximo
Prazo: 1 ano
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O desempenho esportivo será avaliado por meio de teste de esforço físico submáximo.
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1 ano
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Força muscular
Prazo: 1 ano
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A força muscular será medida por meio de um dinamômetro de preensão manual.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRFE-SI-2023/006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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