Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie GI BIOTICS 100B UFC w celu poprawy zdrowia jelit u osób starszych (GIBIOTICS)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Zastosowanie GI BIOTICS 100B UFC w celu poprawy zdrowia jelit i wyników sportowych u osób starszych

Rodzaj badania: Badanie kliniczne.

Cel główny: Badanie wpływu codziennego spożycia probiotyku (GI BIOTICS 100B UFC) na markery stanu zapalnego jelit, mikroflorę jelitową, zdrowie jelit, skład ciała i wyniki sportowe u osób starszych przez 8 tygodni.

Populacja uczestników/warunki zdrowotne: W badaniu weźmie udział 44 mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia, ze wskaźnikiem masy ciała > 25 kg/m2 i w wieku od 60 do 75 lat.

Uczestnicy:

Należy losowo przydzielić do jednej z dwóch grup: spożywanie kapsułki placebo (grupa porównawcza) i spożywanie GI BIOTICS 100B UFC codziennie przez okres 8 tygodni (grupa eksperymentalna). Przed i po 8-tygodniowej interwencji należy dostarczyć próbki kału i krwi. Poddaj się analizie tych próbek przy użyciu zaawansowanych technik, aby zrozumieć wpływ spożycia probiotyku. Poddaj się submaksymalnemu testowi wysiłkowemu, a siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie jelit jest niezbędne dla ogólnego dobrostanu organizmu, biorąc pod uwagę ogromną różnorodność mikroorganizmów, zwanych mikroflorą jelitową, które znajdują się w jelitach. Mikroorganizmy te odgrywają kluczową rolę w trawieniu, wchłanianiu składników odżywczych, metabolizmie i regulacji układu odpornościowego. Jednak różne czynniki, takie jak niezrównoważona dieta, stres i stosowanie antybiotyków lub innych leków, mogą zaburzyć równowagę mikroflory i prowadzić do problemów zdrowotnych jelit, co ma miejsce u osób powyżej 60. roku życia. W tym kontekście stosowanie probiotyków zyskało uznanie jako skuteczna strategia poprawy zdrowia jelit. Probiotyki polegają na zaszczepianiu jelit żywymi mikroorganizmami, które spożywane w odpowiednich ilościach zapewniają korzyści zdrowotne. Te dobroczynne dla naszego organizmu bakterie potrafią kolonizować jelita, przywracać równowagę mikroflory i stwarzać środowisko sprzyjające prawidłowemu funkcjonowaniu układu trawiennego. Wykazano, że probiotyki poprawiają zdrowie jelit poprzez wzmocnienie bariery jelitowej, zmniejszenie przepuszczalności jelit i zmniejszenie stanu zapalnego. Ponadto mogą poprawiać trawienie niektórych pokarmów, wytwarzać korzystne witaminy i metabolity oraz konkurować ze szkodliwymi bakteriami o zajęcie miejsca w jelitach. Niedawno wykazano, że określone gatunki bakterii występujące w jelitach mogą poprawiać wydolność wysiłkową u sportowców. Idąc tym tokiem myślenia, nowe i niepublikowane dane z naszego laboratorium jednoznacznie pokazują, że określone gatunki bakterii mogą poprawiać wydolność wysiłkową u myszy poprzez oś jelitowo-mięśniową, co jest głównym mechanizmem. Biorąc to pod uwagę, stawiamy hipotezę, że codzienne spożywanie probiotyku GI BIOTICS 100B UFC, opracowanego przez HSN, zmniejszy stan zapalny jelit poprzez poprawę składu mikroflory jelitowej i zdrowia jelit. Co więcej, poprawa mikroflory jelitowej zmniejszy procent tkanki tłuszczowej, poprawiając zdolność do biegania aż do wyczerpania i wytwarzania siły u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Numer telefonu: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Lokalizacje studiów

      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 60-75 lat. BMI >25 kg/m2. Bądź gotowy na randomizację do którejkolwiek z tych 2 grup. Należy prowadzić siedzący tryb życia (tzn. nie ćwiczyć ani nie chodzić na siłownię).
  • Musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym obecności na wszystkich wizytach badawczych.
  • Musi być gotowy do przechowywania próbek biologicznych do przyszłych badań.
  • Samookreślone problemy trawienne (złe trawienie, zaparcia, wzdęcia w reakcji na pokarm, refluks, zgaga)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Nietolerancja laktozy, fruktozy lub sorbitolu
  • Przyjmowanie probiotyków lub antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Bądź regularnym palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie GI BIOTICS 100B UFC
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę GI BIOTICS 100B UFC dziennie przez okres 8 tygodni; n=22.
Spożycie GI BIOTICS 100B UFC.
Komparator placebo: Konsumpcja placebo
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę placebo dziennie przez okres 8 tygodni; n=22.
Spożycie kapsułki placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 1 rok
LPS i Zonulin będą oznaczane ilościowo w kale przed i po interwencji
1 rok
Mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: 1 rok
W próbkach kału zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie rybosomalnego RNA 16S w celu ilościowego określenia składu mikroflory jelitowej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Skład ciała uczestników zostanie zmierzony przy użyciu najnowocześniejszego urządzenia.
1 rok
Próbki krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki te zostaną odwirowane, a surowica i osocze zostaną podzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do przyszłych analiz.
1 rok
Test submaksymalnego wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki sportowe będą oceniane za pomocą testu submaksymalnego wysiłku fizycznego.
1 rok
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRFE-SI-2023/006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa

Subskrybuj