Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av GI BIOTICS 100B UFC för att förbättra tarmhälsa hos äldre vuxna (GIBIOTICS)

29 april 2024 uppdaterad av: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Användning av GI BIOTICS 100B UFC för att förbättra tarmhälsa och sportprestanda hos äldre vuxna

Typ av studie: Klinisk prövning.

Huvudmål: Att studera effekten av daglig konsumtion av probiotika (GI BIOTICS 100B UFC) på tarminflammatoriska markörer, tarmmikrobiota, tarmhälsa, kroppssammansättning och sportprestanda hos äldre vuxna under 8 veckor.

Deltagarpopulation/hälsoförhållanden: Studien kommer att involvera 44 stillasittande män med ett kroppsmassaindex > 25 kg/m2 och i åldern mellan 60 och 75 år.

Deltagarna kommer:

Randomiseras i en av två grupper: konsumtion av en placebokapsel (jämförelsegrupp) och konsumtion av GI BIOTICS 100B UFC dagligen under en period av 8 veckor (experimentgrupp). Ge avföring och blodprov före och efter 8 veckors intervention. Genomgå analys av dessa prover med hjälp av avancerad teknik för att förstå effekten av konsumtionen av probiotika. Genomgå ett submaximalt stresstest och muskelstyrkan kommer att mätas med en handtagsdynamometer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tarmhälsa är avgörande för kroppens allmänna välbefinnande med tanke på den stora mångfalden av mikroorganismer som kallas tarmmikrobiota som tarmen rymmer. Dessa mikroorganismer spelar en avgörande roll i matsmältningen, näringsupptaget, metabolismen och regleringen av immunsystemet. Däremot kan olika faktorer som obalanserad kost, stress och användning av antibiotika eller andra mediciner förändra mikrobiotans balans och leda till tarmhälsoproblem, som förekommer hos personer över 60 år. I detta sammanhang har användningen av probiotika vunnit erkännande som en effektiv strategi för att förbättra tarmhälsa. Probiotika innebär inokulering av tarmen med levande mikroorganismer som, när de konsumeras i tillräckliga mängder, ger hälsofördelar. Dessa nyttiga bakterier för vår kropp kan kolonisera tarmen, återställa balansen i mikrobiotan och främja en miljö som bidrar till att matsmältningssystemet fungerar korrekt. Probiotika har visat bevis på att förbättra tarmhälsa genom att stärka tarmbarriären, minska tarmpermeabiliteten och minska inflammation. Dessutom kan de förbättra matsmältningen av vissa livsmedel, producera nyttiga vitaminer och metaboliter och konkurrera med skadliga bakterier om att ta plats i tarmen. Nyligen har det visat sig att specifika bakteriearter i tarmen kan förbättra träningskapaciteten hos idrottare. I denna tankegång visar nya och opublicerade data från vårt laboratorium otvetydigt att specifika bakteriearter kan förbättra träningskapaciteten hos möss genom tarm-muskelaxeln som den huvudsakliga underliggande mekanismen. Med detta sagt antar vi att daglig konsumtion av probiotikan GI BIOTICS 100B UFC, designad av HSN, kommer att minska tarminflammation genom att förbättra tarmens mikrobiotasammansättning och tarmhälsa. Dessutom kommer denna förbättring av tarmmikrobiotan att minska andelen kroppsfett, vilket förbättrar förmågan att bli utmattad och kraftgenerering hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefonnummer: +34 +34 950215334
  • E-post: borjammt@ual.es

Studieorter

      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60-75 år gamla män. BMI >25 kg/m2. Var villig att randomiseras till någon av dessa två grupper. Måste vara stillasittande (dvs inte träna eller gå till gymmet).
  • Måste vara villig att följa alla studieprocedurer, inklusive närvaro vid alla studiebesök.
  • Måste vara villig att ha biologiska prover lagrade för framtida forskning.
  • Har självdefinierade matsmältningsproblem (dålig matsmältning, förstoppning, uppblåsthet som svar på mat, reflux, halsbränna)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Högt blodtryck
  • Att vara intolerant mot laktos, fruktos eller sorbitol
  • Har konsumerat probiotika eller antibiotika under de senaste 3 veckorna
  • Var en vanlig rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbrukning av GI BIOTICS 100B UFC
Deltagarna kommer att konsumera en GI BIOTICS 100B UFC-kapsel dagligen under en period av 8 veckor; n=22.
Förbrukning av GI BIOTICS 100B UFC.
Placebo-jämförare: Placebokonsumtion
Deltagarna kommer att konsumera en placebokapsel dagligen under en period av 8 veckor; n=22.
Konsumtion av en placebokapsel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intestinal permeabilitet
Tidsram: 1 år
LPS och Zonulin kommer att kvantifieras i avföring före och efter interventionen
1 år
Tarmmikrobiota
Tidsram: 1 år
I avföringsprover kommer 16S ribosomal RNA-sekvensering att utföras för att kvantifiera sammansättningen av tarmmikrobiotan.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
Deltagarnas kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av en toppmodern apparat.
1 år
Blodprover
Tidsram: 1 år
Dessa prover kommer att centrifugeras och serum och plasma kommer att alikvoteras och lagras vid -80ºC för framtida analyser.
1 år
Test för submaximal fysisk ansträngning
Tidsram: 1 år
Sportprestationer kommer att utvärderas genom ett submaximal fysisk ansträngningstest.
1 år
Muskelstyrka
Tidsram: 1 år
Muskelstyrkan kommer att mätas med en handtagsdynamometer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRFE-SI-2023/006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera