Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GI BIOTICS 100B UFC használata idősebb felnőttek bélrendszeri egészségének javítására (GIBIOTICS)

2024. április 29. frissítette: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

A GI BIOTICS 100B UFC használata idősebb felnőttek bélrendszeri egészségének és sportteljesítményének javítására

A vizsgálat típusa: Klinikai vizsgálat.

Fő célkitűzés: A probiotikum (GI BIOTICS 100B UFC) napi fogyasztásának a bélgyulladás markereire, a bélmikrobiótára, a bélrendszer egészségére, a testösszetételre és a sportteljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata idősebb felnőtteknél 8 héten keresztül.

A résztvevők népessége/egészségügyi körülményei: A vizsgálatban 44 ülő, 25 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexű, 60 és 75 év közötti férfi vesz részt.

A résztvevők:

Véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni: placebo kapszula fogyasztása (összehasonlító csoport) és GI BIOTICS 100B UFC napi fogyasztása 8 hétig (kísérleti csoport). A 8 hetes beavatkozás előtt és után széklet- és vérmintát kell adni. Végezze el ezen minták elemzését fejlett technikák segítségével, hogy megértse a probiotikum fogyasztásának hatását. Végezzen el egy szubmaximális stressztesztet, és az izomerőt fogantyús dinamométerrel mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bélrendszer egészsége elengedhetetlen a szervezet általános jólétéhez, tekintettel a bélben található mikroorganizmusok sokféleségére, amelyet bélmikrobióta néven ismerünk. Ezek a mikroorganizmusok döntő szerepet játszanak az emésztésben, a tápanyagok felszívódásában, az anyagcserében és az immunrendszer szabályozásában. Különböző tényezők azonban, mint például a kiegyensúlyozatlan táplálkozás, a stressz és az antibiotikumok vagy más gyógyszerek alkalmazása megváltoztathatják a mikrobiota egyensúlyát, és bélrendszeri problémákhoz vezethetnek, ami a 60 év felettieknél előfordul. Ebben az összefüggésben a probiotikumok használata a bélrendszer egészségének javítására szolgáló hatékony stratégiaként ismertté vált. A probiotikumok közé tartozik a bél élő mikroorganizmusokkal való beoltása, amelyek megfelelő mennyiségben fogyasztva egészségügyi előnyökkel járnak. Ezek a szervezetünk számára hasznos baktériumok megtelepedhetnek a belekben, helyreállíthatják a mikrobiota egyensúlyát, és elősegíthetik az emésztőrendszer megfelelő működéséhez szükséges környezetet. A probiotikumok bizonyítottan javítják a bélrendszer egészségét azáltal, hogy erősítik a bélgátat, csökkentik a bél permeabilitását és csökkentik a gyulladást. Ezenkívül javíthatják bizonyos élelmiszerek emésztését, jótékony vitaminokat és metabolitokat termelnek, és versenyeznek a káros baktériumokkal, hogy helyet foglaljanak el a bélben. A közelmúltban kimutatták, hogy a bélben lévő specifikus baktériumfajok javíthatják a sportolók mozgásképességét. Ebben a gondolatmenetben a laboratóriumunkból származó új és nem publikált adatok egyértelműen bizonyítják, hogy bizonyos baktériumfajok javíthatják az egerek mozgási kapacitását a bél-izom tengelyen, mint a fő mögöttes mechanizmuson keresztül. Ennek ellenére feltételezzük, hogy a HSN által tervezett probiotikus GI BIOTICS 100B UFC napi fogyasztása csökkenti a bélgyulladást azáltal, hogy javítja a bél mikrobiota összetételét és a belek egészségét. Ezenkívül a bélmikrobióta ezen javulása csökkenti a testzsír százalékos arányát, javítva az idősebb felnőttek kimerültségéig való futását és az erőgenerálást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Telefonszám: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Tanulmányi helyek

      • Almería, Spanyolország, 04120
        • Universidad de Almeria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-75 éves férfiak. BMI >25 kg/m2. Legyen hajlandó véletlenszerűen besorolni e két csoport valamelyikébe. Ülőnek kell lennie (azaz ne sportoljon vagy ne menjen edzőterembe).
  • Hajlandónak kell lennie minden tanulmányi eljárás betartására, beleértve az összes tanulmányi látogatáson való részvételt is.
  • Hajlandónak kell lennie a biológiai minták tárolására a jövőbeli kutatásokhoz.
  • Ön által meghatározott emésztési problémák (rossz emésztés, székrekedés, ételre adott puffadás, reflux, gyomorégés)

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Magas vérnyomás
  • Laktóz-, fruktóz- vagy szorbit-intolerancia
  • Probiotikumok vagy antibiotikumok fogyasztása az elmúlt 3 hétben
  • Legyen rendszeres dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GI BIOTICS 100B UFC fogyasztása
A résztvevők napi egy GI BIOTICS 100B UFC kapszulát fogyasztanak el 8 héten keresztül; n=22.
GI BIOTICS 100B UFC fogyasztása.
Placebo Comparator: Placebo fogyasztás
A résztvevők napi egy placebo kapszulát fogyasztanak 8 héten keresztül; n=22.
Placebo kapszula fogyasztása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél permeabilitása
Időkeret: 1 év
Az LPS és a Zonulin mennyiségét a székletben mérik a beavatkozás előtt és után
1 év
A bél mikrobiota
Időkeret: 1 év
A székletmintákban 16S riboszomális RNS szekvenálást végeznek a bélmikrobióta összetételének számszerűsítésére.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 1 év
A résztvevők testösszetételét a legkorszerűbb készülékkel mérik.
1 év
Vérminták
Időkeret: 1 év
Ezeket a mintákat centrifugálják, a szérumot és a plazmát aliquot részekre osztják, és -80 °C-on tárolják a jövőbeni elemzésekhez.
1 év
Szubmaximális fizikai erőfeszítés teszt
Időkeret: 1 év
A sportteljesítményt szubmaximális fizikai erőkifejtési teszttel értékelik.
1 év
Izomerő
Időkeret: 1 év
Az izomerőt markolatdinamométerrel mérjük.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRFE-SI-2023/006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel