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Utilisation de GI BIOTICS 100B UFC pour améliorer la santé intestinale des personnes âgées (GIBIOTICS)

29 avril 2024 mis à jour par: Borja Martínez Tellez, Universidad de Almeria

Utilisation de GI BIOTICS 100B UFC pour améliorer la santé intestinale et les performances sportives des personnes âgées

Type d'étude : Essai clinique.

Objectif principal : Étudier l'effet de la consommation quotidienne du probiotique (GI BIOTICS 100B UFC) sur les marqueurs inflammatoires intestinaux, le microbiote intestinal, la santé intestinale, la composition corporelle et les performances sportives chez les personnes âgées pendant 8 semaines.

Population participante/Conditions de santé : L'étude portera sur 44 hommes sédentaires avec un indice de masse corporelle > 25 kg/m2 et âgés de 60 à 75 ans.

Les participants :

Être randomisé dans l'un des deux groupes : consommation d'une capsule placebo (groupe de comparaison) et consommation quotidienne de GI BIOTICS 100B UFC pendant une période de 8 semaines (groupe expérimental). Fournir des échantillons de selles et de sang avant et après l'intervention de 8 semaines. Faites l'analyse de ces échantillons à l'aide de techniques avancées pour comprendre l'effet de la consommation du probiotique. Passez un test d'effort sous-maximal et la force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La santé intestinale est essentielle au bien-être général de l’organisme compte tenu de la grande diversité de micro-organismes appelés microbiote intestinal qu’abrite l’intestin. Ces micro-organismes jouent un rôle crucial dans la digestion, l’absorption des nutriments, le métabolisme et la régulation du système immunitaire. Cependant, divers facteurs comme une alimentation déséquilibrée, le stress et l’utilisation d’antibiotiques ou d’autres médicaments peuvent altérer l’équilibre du microbiote et entraîner des problèmes de santé intestinale, comme cela se produit chez les personnes de plus de 60 ans. Dans ce contexte, l’utilisation de probiotiques est reconnue comme une stratégie efficace pour améliorer la santé intestinale. Les probiotiques consistent à inoculer dans l’intestin des micro-organismes vivants qui, lorsqu’ils sont consommés en quantités adéquates, procurent des bienfaits pour la santé. Ces bactéries bénéfiques pour notre organisme peuvent coloniser l’intestin, rétablir l’équilibre du microbiote et favoriser un environnement propice au bon fonctionnement du système digestif. Il a été démontré que les probiotiques améliorent la santé intestinale en renforçant la barrière intestinale, en réduisant la perméabilité intestinale et en diminuant l'inflammation. De plus, ils peuvent améliorer la digestion de certains aliments, produire des vitamines et des métabolites bénéfiques et rivaliser avec les bactéries nocives pour occuper de l’espace dans l’intestin. Récemment, il a été démontré que des espèces bactériennes spécifiques présentes dans l’intestin pourraient améliorer la capacité d’exercice des athlètes. Dans cette optique, des données nouvelles et non publiées de notre laboratoire démontrent sans équivoque que des espèces bactériennes spécifiques peuvent améliorer la capacité d’exercice chez la souris par l’intermédiaire de l’axe intestin-muscle comme principal mécanisme sous-jacent. Cela étant dit, nous émettons l’hypothèse que la consommation quotidienne du probiotique GI BIOTICS 100B UFC, conçu par HSN, réduira l’inflammation intestinale en améliorant la composition du microbiote intestinal et la santé intestinale. De plus, cette amélioration du microbiote intestinal réduira le pourcentage de graisse corporelle, améliorant ainsi la capacité à courir jusqu’à épuisement et à générer de la force chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Borja Martinez Tellez, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 +34 950215334
  • E-mail: borjammt@ual.es

Lieux d'étude

      • Almería, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 60 à 75 ans. IMC >25 kg/m2. Soyez prêt à être randomisé dans l'un ou l'autre de ces 2 groupes. Doit être sédentaire (c'est-à-dire ne pas faire d'exercice ni aller au gymnase).
  • Doit être disposé à adhérer à toutes les procédures d'étude, y compris la participation à toutes les visites d'étude.
  • Doit être prêt à conserver des échantillons biologiques pour des recherches futures.
  • Avoir des problèmes digestifs auto-définis (mauvaises digestions, constipation, ballonnements en réaction aux aliments, reflux, brûlures d'estomac)

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Hypertension artérielle
  • Être intolérant au lactose, au fructose ou au sorbitol
  • Avoir consommé des probiotiques ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
  • Soyez un fumeur régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de GI BIOTICS 100B UFC
Les participants consommeront quotidiennement une capsule GI BIOTICS 100B UFC pendant une période de 8 semaines ; n = 22.
Consommation de GI BIOTICS 100B UFC.
Comparateur placebo: Consommation de placebo
Les participants consommeront une capsule placebo par jour pendant une période de 8 semaines ; n = 22.
Consommation d'une capsule placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité intestinale
Délai: 1 an
Le LPS et la Zonulin seront quantifiés dans les selles avant et après l'intervention
1 an
Microbiote intestinal
Délai: 1 an
Dans les échantillons de matières fécales, un séquençage de l'ARN ribosomal 16S sera effectué pour quantifier la composition du microbiote intestinal.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 1 an
La composition corporelle des participants sera mesurée à l'aide d'un appareil de pointe.
1 an
Échantillons de sang
Délai: 1 an
Ces échantillons seront centrifugés et le sérum et le plasma seront aliquotés et conservés à -80 ºC pour des analyses futures.
1 an
Test d'effort physique sous-maximal
Délai: 1 an
Les performances sportives seront évaluées par un test d'effort physique sous-maximal.
1 an
Force musculaire
Délai: 1 an
La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRFE-SI-2023/006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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