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使用 GI BIOTICS 100B UFC 改善老年人的肠道健康 (GIBIOTICS)

2024年4月29日 更新者:Borja Martínez Tellez、Universidad de Almeria

使用 GI BIOTICS 100B UFC 改善老年人的肠道健康和运动表现

研究类型:临床试验。

主要目的:研究每日摄入益生菌 (GI BIOTICS 100B UFC) 对老年人肠道炎症标志物、肠道微生物群、肠道健康、身体成分和运动表现的影响,持续 8 周。

参与者人群/健康状况:该研究将涉及 44 名久坐的男性,体重指数 > 25 kg/m2,年龄在 60 至 75 岁之间。

参与者将:

被随机分为两组之一:服用安慰剂胶囊(比较组)和每天服用 GI BIOTICS 100B UFC,持续 8 周(实验组)。 在 8 周干预前后提供粪便和血液样本。 使用先进技术对这些样本进行分析,以了解益生菌消耗的影响。 进行次最大压力测试,并使用手柄测力计测量肌肉力量。

研究概览

详细说明

鉴于肠道内存在着多种多样的微生物(称为肠道微生物群),肠道健康对于身体的整体健康至关重要。 这些微生物在消化、营养吸收、新陈代谢和免疫系统调节中发挥着至关重要的作用。 然而,饮食不均衡、压力以及使用抗生素或其他药物等多种因素可能会改变微生物群的平衡,并导致肠道健康问题,就像 60 岁以上的人会出现的情况一样。 在这种背景下,益生菌的使用已被认为是改善肠道健康的有效策略。 益生菌涉及用活微生物接种肠道,当摄入足够量时,可以提供健康益处。 这些对我们身体有益的细菌可以在肠道定殖,恢复微生物群的平衡,并促进有利于消化系统正常运作的环境。 有证据表明,益生菌可以通过增强肠道屏障、降低肠道通透性和减少炎症来改善肠道健康。 此外,它们还可以改善某些食物的消化,产生有益的维生素和代谢物,并与有害细菌竞争占据肠道空间。 最近,研究表明肠道中的特定细菌种类可以提高运动员的运动能力。 按照这个思路,我们实验室的新颖且未发表的数据明确证明,特定的细菌种类可以通过肠-肌肉轴作为主要的潜在机制来提高小鼠的运动能力。 话虽如此,我们假设每天食用 HSN 设计的益生菌 GI BIOTICS 100B UFC 将通过改善肠道微生物群组成和肠道健康来减少肠道炎症。 此外,肠道微生物群的改善将降低体内脂肪的百分比,提高老年人跑步至精疲力竭的能力和发电能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Borja Martinez Tellez, PhD
  • 电话号码:+34 +34 950215334
  • 邮箱:borjammt@ual.es

学习地点

      • Almería、西班牙、04120
        • Universidad de Almeria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 60-75岁男性。 体重指数 >25 公斤/平方米。 愿意被随机分配到这两组中的任何一组。 必须久坐(即不要锻炼或去健身房)。
  • 必须愿意遵守所有研究程序,包括参加所有研究访问。
  • 必须愿意储存生物样本以供未来研究。
  • 有自己定义的消化问题(消化不良、便秘、食物引起的腹胀、反流、胃灼热)

排除标准:

  • 糖尿病
  • 高血压
  • 对乳糖、果糖或山梨醇不耐受
  • 过去 3 周内服用过益生菌或抗生素
  • 做一个经常吸烟的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GI BIOTICS 100B UFC 的消耗
参与者将每天服用一粒 GI BIOTICS 100B UFC 胶囊,持续 8 周; n=22。
GI BIOTICS 100B UFC 的消耗。
安慰剂比较:安慰剂消费
参与者将每天服用一粒安慰剂胶囊,持续 8 周; n=22。
服用安慰剂胶囊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道通透性
大体时间:1年
将在干预前后对粪便中的 LPS 和 Zonulin 进行定量
1年
肠道微生物群
大体时间:1年
在粪便样本中,将进行 16S 核糖体 RNA 测序,以量化肠道微生物群的组成。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:1年
参与者的身体成分将使用最先进的设备进行测量。
1年
血液样本
大体时间:1年
这些样本将被离心,血清和血浆将被等分并储存在 -80°C 下以供将来分析。
1年
次最大体力努力测试
大体时间:1年
运动表现将通过次最大体力测试来评估。
1年
肌肉力量
大体时间:1年
将使用手柄测力计测量肌肉力量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRFE-SI-2023/006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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