TNBC における治療を導くための AI を活用したデジタル腫瘍バイオマーカー ツールの導入と臨床評価 (AIDOBE)
2026年3月23日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
TIL は、TNBC 患者における術前化学療法に対する反応を予測することが複数の研究で示されています (REMARK 基準による臨床的妥当性のレベル 1B 証拠)。 生存転帰が優れ、転移の発生率が低い TNBC 患者は、手動 TIL スコアを使用して識別できます。
さらに、この研究で使用される同じアルゴリズムの完全なエンドツーエンド盲検評価は、7つのアジュバント第III相のプール分析において無病生存期間（DFS）および全生存期間（OS）を予測する精度>90%を達成しました。 TNBCの裁判。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lone Gothard
- 電話番号：02086613460
- メール：lone.gothard@icr.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rei Kow
- 電話番号：02034376805
- メール：rei.kow@icr.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前全身療法を必要とするトリプルネガティブ乳がん患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- トリプルネガティブ乳がん（非転移性）の確定診断
- 術前補助全身療法を計画中
- 研究用ジェネリック組織の寄付に対する書面による同意
除外基準:
- 患者は研究用ジェネリック組織の寄付に対する同意を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロセスと AI ツールの信頼性とパフォーマンスを判断するため
時間枠：6ヵ月
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H&E スライドのデジタル化の成功率と、標準的な患者経路内のバイオマーカー レポートの所要時間
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Navita Somaiah、Institute of Cancer Research, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR6030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。