Wdrożenie i ocena kliniczna opartego na sztucznej inteligencji narzędzia cyfrowego biomarkera onkologicznego do wspomagania leczenia w TNBC (AIDOBE)
W wielu badaniach wykazano, że TIL mają wartość prognostyczną w zakresie odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową u pacjentów z TNBC (dowody poziomu 1B dotyczące ważności klinicznej zgodnie z kryteriami UWAGI). Pacjenci z TNBC z doskonałymi wynikami przeżycia i małą częstością przerzutów można zidentyfikować za pomocą ręcznej punktacji TIL.
Co więcej, w pełni zaślepiona, od początku do końca ocena tego samego algorytmu, który miał zostać zastosowany w tym badaniu, osiągnęła > 90% dokładność w przewidywaniu przeżycia wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS) w zbiorczej analizie siedmiu adiuwantów III fazy Próby TNBC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lone Gothard
- Numer telefonu: 02086613460
- E-mail: lone.gothard@icr.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rei Kow
- Numer telefonu: 02034376805
- E-mail: rei.kow@icr.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Potwierdzona diagnoza potrójnie ujemnego raka piersi (bez przerzutów)
- Planowane do neoadjuwantowego leczenia systemowego
- Pisemna zgoda na oddanie tkanki generycznej do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmówili wyrażenia zgody na oddanie generycznej tkanki do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić niezawodność i wydajność procesu i narzędzia AI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik powodzenia digitalizacji slajdów H&E i czas realizacji raportu dotyczącego biomarkerów w ramach standardowych ścieżek pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR6030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .