Implementación y evaluación clínica de una herramienta de biomarcadores de oncología digital impulsada por IA para guiar el tratamiento en TNBC (AIDOBE)
Se ha demostrado que los TIL predicen la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con TNBC en múltiples estudios (evidencia de nivel 1B para validez clínica según los criterios de OBSERVACIÓN). Los pacientes con TNBC con excelentes resultados de supervivencia y baja incidencia de metástasis se pueden identificar mediante una puntuación TIL manual.
Además, una evaluación completamente ciega de un extremo a otro del mismo algoritmo que se utilizará en este estudio logró una precisión >90 % para predecir la supervivencia libre de enfermedad (SSE) y la supervivencia general (SG) en el análisis combinado de siete tratamientos adyuvantes de fase III. Ensayos TNBC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lone Gothard
- Número de teléfono: 02086613460
- Correo electrónico: lone.gothard@icr.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rei Kow
- Número de teléfono: 02034376805
- Correo electrónico: rei.kow@icr.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico confirmado de cáncer de mama triple negativo (no metastásico)
- Planificado para terapia sistémica neoadyuvante
- Consentimiento por escrito para la donación de tejido genérico para investigación
Criterio de exclusión:
- Los pacientes rechazaron el consentimiento para la donación de tejido genérico para investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la confiabilidad y el rendimiento del proceso y la herramienta de IA.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de éxito de la digitalización de portaobjetos H&E y tiempo de respuesta para el informe de biomarcadores dentro de las vías estándar de los pacientes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR6030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .