Einsatz und klinische Bewertung eines KI-gestützten digitalen Onkologie-Biomarker-Tools zur Steuerung der Behandlung bei TNBC (AIDOBE)
In mehreren Studien wurde gezeigt, dass TILs prädiktiv für das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Patienten mit TNBC sind (Evidenz der Stufe 1B für klinische Validität gemäß REMARK-Kriterien). TNBC-Patienten mit ausgezeichnetem Überlebensergebnis und geringer Metastasierungsinzidenz können mithilfe eines manuellen TIL-Scores identifiziert werden.
Darüber hinaus erreichte eine vollständig verblindete End-to-End-Bewertung desselben Algorithmus, der in dieser Studie verwendet werden soll, eine Genauigkeit von >90 % für die Vorhersage des krankheitsfreien Überlebens (DFS) und des Gesamtüberlebens (OS) in der gepoolten Analyse von sieben adjuvanten Phase-III-Studien TNBC-Studien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lone Gothard
- Telefonnummer: 02086613460
- E-Mail: lone.gothard@icr.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rei Kow
- Telefonnummer: 02034376805
- E-Mail: rei.kow@icr.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Bestätigte Diagnose von dreifach negativem Brustkrebs (nicht metastasiert)
- Geplant für neoadjuvante systemische Therapie
- Schriftliche Zustimmung zur Spende von generischem Gewebe für Forschungszwecke
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten lehnten die Einwilligung zur Spende von generischem Gewebe für Forschungszwecke ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Zuverlässigkeit und Leistung des Prozesses und des KI-Tools zu bestimmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfolgsrate der Digitalisierung von H&E-Objektträgern und Bearbeitungszeit für Biomarker-Berichte innerhalb der Standard-Patientenpfade
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR6030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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