Внедрение и клиническая оценка цифрового онкологического биомаркера на базе искусственного интеллекта для руководства лечением ТНРМЖ (AIDOBE)
В нескольких исследованиях было показано, что TIL являются прогностическим фактором ответа на неоадъювантную химиотерапию у пациентов с TNBC (доказательства уровня 1B для клинической достоверности в соответствии с критериями REMARK). Пациентов с ТНРМЖ с отличным результатом выживаемости и низкой частотой метастазирования можно выявить с помощью ручной оценки TIL.
Кроме того, полностью сквозная слепая оценка того же алгоритма, который будет использоваться в этом исследовании, достигла точности> 90% для прогнозирования безрецидивной выживаемости (БВР) и общей выживаемости (ОВ) в объединенном анализе семи адъювантных препаратов фазы III. Испытания TNBC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lone Gothard
- Номер телефона: 02086613460
- Электронная почта: lone.gothard@icr.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rei Kow
- Номер телефона: 02034376805
- Электронная почта: rei.kow@icr.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Подтвержденный диагноз тройного негативного рака молочной железы (неметастатического)
- Планируется для неоадъювантной системной терапии.
- Письменное согласие на пожертвование непатентованных тканей для исследований
Критерий исключения:
- Пациенты отказались дать согласие на пожертвование непатентованных тканей для исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить надежность и производительность процесса и инструмента искусственного интеллекта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень успешности оцифровки слайдов H&E и время подготовки отчета о биомаркерах в рамках стандартных процедур для пациентов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR6030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .