Déploiement et évaluation clinique d'un outil de biomarqueur numérique en oncologie alimenté par l'IA pour guider le traitement dans le TNBC (AIDOBE)
Il a été démontré que les TIL étaient prédictifs de la réponse à la chimiothérapie néo-adjuvante chez les patients atteints de TNBC dans plusieurs études (preuves de niveau 1B pour la validité clinique selon les critères REMARK). Les patients TNBC présentant d’excellents résultats de survie et une faible incidence de métastases peuvent être identifiés à l’aide d’un score TIL manuel.
En outre, une évaluation en aveugle de bout en bout du même algorithme utilisé dans cette étude a atteint une précision supérieure à 90 % pour prédire la survie sans maladie (DFS) et la survie globale (OS) dans l'analyse groupée de sept adjuvants de phase III. Essais TNBC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lone Gothard
- Numéro de téléphone: 02086613460
- E-mail: lone.gothard@icr.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rei Kow
- Numéro de téléphone: 02034376805
- E-mail: rei.kow@icr.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic confirmé de cancer du sein triple négatif (non métastatique)
- Prévu pour un traitement systémique néo-adjuvant
- Consentement écrit au don de tissus génériques destinés à la recherche
Critère d'exclusion:
- Les patients ont refusé leur consentement au don de tissus génériques destinés à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la fiabilité et les performances du processus et de l’outil d’IA
Délai: 6 mois
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Taux de réussite de la numérisation des diapositives H&E et délai d'exécution du rapport sur les biomarqueurs dans le cadre des parcours patient standard
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR6030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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