Utplacering och klinisk utvärdering av ett AI-drivet digitalt onkologibiomarkörverktyg för att vägleda behandling i TNBC (AIDOBE)
TIL har visat sig vara förutsägande för svar på neo-adjuvant kemoterapi hos patienter med TNBC i flera studier (nivå-1B bevis för klinisk validitet enligt REMARK-kriterier). TNBC-patienter med utmärkt överlevnadsresultat och låg incidens av metastaser kan identifieras med hjälp av en manuell TIL-poäng.
Vidare uppnådde en fullständigt blindad utvärdering av samma algoritm som ska användas i denna studie >90 % noggrannhet för att förutsäga sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS) i den poolade analysen av sju adjuvans fas III TNBC-försök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lone Gothard
- Telefonnummer: 02086613460
- E-post: lone.gothard@icr.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rei Kow
- Telefonnummer: 02034376805
- E-post: rei.kow@icr.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Bekräftad diagnos av trippelnegativ bröstcancer (icke-metastaserande)
- Planerad för neoadjuvant systemisk terapi
- Skriftligt samtycke till generisk Tissue for Research-donation
Exklusions kriterier:
- Patienter avböjde samtycke till generisk Tissue for Research-donation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma tillförlitligheten och prestanda för processen och AI-verktyget
Tidsram: 6 månader
|
Framgångshastighet för digitalisering av H&E-objektglas och behandlingstid för biomarkörrapport inom standardpatientvägar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR6030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .