用于指导 TNBC 治疗的人工智能数字肿瘤生物标志物工具的部署和临床评估 (AIDOBE)
2026年3月23日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
多项研究表明，TIL 可预测 TNBC 患者对新辅助化疗的反应（根据 REMARK 标准，临床有效性的 1B 级证据）。 可以使用手动 TIL 评分来识别具有良好生存结果和低转移发生率的 TNBC 患者。
此外，对本研究中使用的相同算法进行完全端到端盲法评估，在七种 III 期佐剂的汇总分析中，预测无病生存 (DFS) 和总生存 (OS) 的准确率达到了 90% 以上TNBC 试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lone Gothard
- 电话号码：02086613460
- 邮箱：lone.gothard@icr.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Rei Kow
- 电话号码：02034376805
- 邮箱：rei.kow@icr.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要新辅助全身治疗的三阴性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 确诊为三阴性乳腺癌（非转移性）
- 计划进行新辅助全身治疗
- 研究捐赠通用组织的书面同意书
排除标准：
- 患者拒绝同意捐赠通用组织用于研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定流程和人工智能工具的可靠性和性能
大体时间：6个月
|
标准患者路径内 H&E 切片数字化的成功率和生物标志物报告的周转时间
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Navita Somaiah、Institute of Cancer Research, United Kingdom
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.