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Distribuzione e valutazione clinica di uno strumento di biomarcatori oncologici digitali basato sull'intelligenza artificiale per guidare il trattamento nel TNBC (AIDOBE)

23 marzo 2026 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom

I TIL hanno dimostrato di essere predittivi della risposta alla chemioterapia neoadiuvante in pazienti con TNBC in numerosi studi (evidenza di livello 1B per validità clinica secondo i criteri REMARK). I pazienti con TNBC con eccellente risultato di sopravvivenza e bassa incidenza di metastasi possono essere identificati utilizzando un punteggio TIL manuale.

Inoltre, una valutazione completamente end-to-end in cieco dello stesso algoritmo da utilizzare in questo studio ha raggiunto un'accuratezza >90% nel predire la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale (OS) nell'analisi aggregata di sette adiuvanti di fase III Prove TNBC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo che necessitano di terapia sistemica neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi confermata di cancro al seno triplo negativo (non metastatico)
  • Progettato per la terapia sistemica neo-adiuvante
  • Consenso scritto alla donazione di tessuti generici per la ricerca

Criteri di esclusione:

- I pazienti hanno rifiutato il consenso per la donazione di tessuti generici per la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l’affidabilità e le prestazioni del processo e dello strumento AI
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di successo della digitalizzazione dei vetrini H&E e tempi di consegna per il report dei biomarcatori all'interno dei percorsi standard dei pazienti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaboratori

Case45 Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR6030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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