- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396754
Tekoälyllä toimivan digitaalisen onkologian biomarkkerityökalun käyttöönotto ja kliininen arviointi TNBC:n hoidon ohjaamiseksi (AIDOBE)
TIL:ien on osoitettu ennustavan vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan potilailla, joilla on TNBC useissa tutkimuksissa (tason 1B näyttö kliinisestä validiteetista REMARK-kriteerien mukaisesti). TNBC-potilaat, joilla on erinomainen eloonjäämistulos ja alhainen etäpesäkkeiden ilmaantuvuus, voidaan tunnistaa käyttämällä manuaalista TIL-pistemäärää.
Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetyn saman algoritmin täysin päästä päähän -sokkoutettu arviointi saavutti yli 90 %:n tarkkuuden sairaudesta vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) ennustamisessa seitsemän adjuvantin vaiheen III yhdistetyssä analyysissä. TNBC-kokeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lone Gothard
- Puhelinnumero: 02086613460
- Sähköposti: lone.gothard@icr.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rei Kow
- Puhelinnumero: 02034376805
- Sähköposti: rei.kow@icr.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Vahvistettu diagnoosi kolminkertaisesti negatiivisesta rintasyövästä (ei-metastaattinen)
- Suunniteltu systeemiseen neoadjuvanttihoitoon
- Kirjallinen suostumus geneeriseen Tissue for Research -lahjoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyivät antamasta suostumusta geneeriselle Tissue for Research -luovutukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää prosessin ja tekoälytyökalun luotettavuuden ja suorituskyvyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
H&E-diojen digitalisoinnin onnistumisnopeus ja biomarkkeriraportin läpimenoaika tavallisilla potilasreiteillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR6030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä