Egy mesterséges intelligencia által vezérelt digitális onkológiai biomarker eszköz bevezetése és klinikai értékelése a TNBC kezelésének irányításához (AIDOBE)
Több vizsgálatban kimutatták, hogy a TIL-ek prediktívek a neoadjuváns kemoterápiára adott válaszra TNBC-ben szenvedő betegeknél (1B szintű bizonyíték a klinikai érvényességre a REMARK-kritériumok szerint). A kiváló túlélési eredménnyel és alacsony metasztázisokkal rendelkező TNBC-betegek manuális TIL-pontszámmal azonosíthatók.
Ezen túlmenően az ebben a vizsgálatban használt algoritmus teljesen végpontok közötti vak értékelése több mint 90%-os pontosságot ért el a betegségmentes túlélés (DFS) és a teljes túlélés (OS) előrejelzésében hét III-as fázisú adjuváns összevont elemzésében. TNBC-próbák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lone Gothard
- Telefonszám: 02086613460
- E-mail: lone.gothard@icr.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rei Kow
- Telefonszám: 02034376805
- E-mail: rei.kow@icr.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Megerősített diagnózis: hármas negatív emlőrák (nem áttétes)
- Neoadjuváns szisztémás terápiára tervezték
- Írásbeli hozzájárulás az általános Tissue for Research adományozáshoz
Kizárási kritériumok:
- A betegek elutasították az általános Tissue for Research adományozását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamat és az AI-eszköz megbízhatóságának és teljesítményének meghatározása
Időkeret: 6 hónap
|
A H&E tárgylemezek digitalizálásának sikerességi aránya és a biomarker-jelentés átfutási ideje a standard betegutakon belül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR6030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .