Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en klinische evaluatie van een AI-aangedreven digitale oncologiebiomarkertool om de behandeling in TNBC te begeleiden (AIDOBE)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of Cancer Research, United Kingdom

In meerdere onderzoeken is aangetoond dat TIL's voorspellend zijn voor de respons op neo-adjuvante chemotherapie bij patiënten met TNBC (niveau-1B bewijs voor klinische validiteit volgens de REMARK-criteria). TNBC-patiënten met een uitstekend overlevingsresultaat en een lage incidentie van metastasen kunnen worden geïdentificeerd met behulp van een handmatige TIL-score.

Bovendien bereikte een volledig end-to-end geblindeerde evaluatie van hetzelfde algoritme dat in dit onderzoek werd gebruikt een nauwkeurigheid van >90% voor het voorspellen van de ziektevrije overleving (DFS) en de algehele overleving (OS) in de gepoolde analyse van zeven adjuvante fase III-medicijnen. TNBC-proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met triple-negatieve borstkanker die neoadjuvante systemische therapie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Bevestigde diagnose van drievoudige negatieve borstkanker (niet-gemetastaseerd)
  • Gepland voor neo-adjuvante systemische therapie
  • Schriftelijke toestemming voor generieke donatie van weefsel voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten weigerden hun toestemming voor generieke donatie van Tissue for Research

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de betrouwbaarheid en prestaties van het proces en de AI-tool te bepalen
Tijdsspanne: 6 maanden
Succespercentage van digitalisering van H&E-glaasjes en doorlooptijd voor biomarkerrapport binnen standaard patiënttrajecten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medewerkers

Case45 Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Navita Somaiah, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR6030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drievoudige negatieve borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren