心疾患および肺疾患における精神症状
病院でリハビリテーションを受けている心疾患および肺疾患患者における精神症状の有病率とリハビリテーションの成果との相関。
欧州のガイドライン(ESC、2021)は、心血管疾患患者におけるストレスの存在と不安やうつ病の症状を調査するための心理スクリーニングを実施する重要性を強調している(Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): CVD 患者によく見られるうつ病は、死亡率の増加、障害、健康的なライフスタイルや医療の遵守の低下と関連しており、不安とともに死亡リスクは約 3 倍増加します (Reavell et al., 2018);さらに、ストレスは心血管疾患の発症と進行に関連しており、アドヒアランスの低下や喫煙と相関しています(Crawshaw et al., 2016)。
肺疾患における不安、うつ病、ストレスの発生率、精神疾患と肺疾患の関係、およびそのような患者のリハビリテーションの結果に対する心理的要素の影響は、あまり研究されていませんが、それほど重要ではありません。 、慢性閉塞性肺疾患(COPD)に苦しむ人は、一般の人よりもはるかに頻繁にうつ病と不安の症状を示し、これらの2つの精神障害がCOPD自体を悪化させる可能性があるという証拠があります(Maurer et al.、2008)。
したがって、文献では、心血管疾患の発症リスクは精神障害の重症度に応じて増加し、いくつかの心理的変数は、再入院、心筋梗塞、死亡率を減らすために重要な心臓リハビリテーション介入の結果と相関していることが強調されています(Anderson et al. 、2016; Salzwedel et al.、2020)、また患者の生活の質と身体運動を行う能力の向上にも役立ちます(Long et al.、2019; Taylor et al.、2019)。
この証拠とESCの最近の勧告を踏まえ、本研究は、カマルドリにあるミラノセンターの心臓病科および肺リハビリテーション科に入院したすべての患者を対象に、不安、うつ病、ストレスの症状についてスクリーニングを実施し、症状を評価することを目的としている。精神的要素がケア経路にどの程度干渉しているかを評価するために、リスクのレベルに基づいて個別化された心理的介入を必要とする患者を検証したツールを通じて選択し、そのような症状の存在とリハビリテーションの結果を関連付けます。 コンピュータ化されたデータ収集手順の受け入れレベルと実現可能性も評価されます。この手順がうまく受け入れられれば、スクリーニングプロセスがより簡単、安全、より経済的になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20138
- ICS Maugeri SpA SB
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自律的にアンケートに回答できる
除外基準:
- イタリア語の理解力がないので、
- 重度の視覚障害、
- 認知機能の低下によりアンケートの自己記入が妨げられ、
- 評価を受けることを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心肺機能
リハビリテーションプログラムを受けている心臓または肺疾患の入院患者
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観察研究なので介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的リスクと防御因子の蔓延
時間枠:18ヶ月
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心臓病科および呼吸器リハビリテーション科に入院した患者の不安、抑うつ、ストレスの症状と対処方法のスクリーニングを実施する。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的変数とリハビリテーションの成果の間の相関関係
時間枠:18ヶ月
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リスクおよび保護因子とリハビリテーションの成果を相関させるため
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18ヶ月
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コンピューター審査の受け入れ
時間枠:18ヶ月
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オンラインデータ収集手順の受け入れ度が評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alessandra Gorini, PhD、ICS Maugeri SpA SB
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468.
- Maurer J, Rebbapragada V, Borson S, Goldstein R, Kunik ME, Yohannes AM, Hanania NA; ACCP Workshop Panel on Anxiety and Depression in COPD. Anxiety and depression in COPD: current understanding, unanswered questions, and research needs. Chest. 2008 Oct;134(4 Suppl):43S-56S. doi: 10.1378/chest.08-0342.
- Long L, Mordi IR, Bridges C, Sagar VA, Davies EJ, Coats AJ, Dalal H, Rees K, Singh SJ, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 29;1(1):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub5.
- Celano CM, Suarez L, Mastromauro C, Januzzi JL, Huffman JC. Feasibility and utility of screening for depression and anxiety disorders in patients with cardiovascular disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul;6(4):498-504. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.000049. Epub 2013 Jun 11.
- MacGregor KL, Funderburk JS, Pigeon W, Maisto SA. Evaluation of the PHQ-9 Item 3 as a screen for sleep disturbance in primary care. J Gen Intern Med. 2012 Mar;27(3):339-44. doi: 10.1007/s11606-011-1884-5. Epub 2011 Sep 24.
- Vaccarino V, Badimon L, Bremner JD, Cenko E, Cubedo J, Dorobantu M, Duncker DJ, Koller A, Manfrini O, Milicic D, Padro T, Pries AR, Quyyumi AA, Tousoulis D, Trifunovic D, Vasiljevic Z, de Wit C, Bugiardini R; ESC Scientific Document Group Reviewers. Depression and coronary heart disease: 2018 position paper of the ESC working group on coronary pathophysiology and microcirculation. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1687-1696. doi: 10.1093/eurheartj/ehy913. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1696.
- Reavell J, Hopkinson M, Clarkesmith D, Lane DA. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy for Depression and Anxiety in Patients With Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychosom Med. 2018 Oct;80(8):742-753. doi: 10.1097/PSY.0000000000000626.
- Crawshaw J, Auyeung V, Norton S, Weinman J. Identifying psychosocial predictors of medication non-adherence following acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:10-32. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.003. Epub 2016 Sep 8.
- Salzwedel A, Jensen K, Rauch B, Doherty P, Metzendorf MI, Hackbusch M, Voller H, Schmid JP, Davos CH. Effectiveness of comprehensive cardiac rehabilitation in coronary artery disease patients treated according to contemporary evidence based medicine: Update of the Cardiac Rehabilitation Outcome Study (CROS-II). Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1756-1774. doi: 10.1177/2047487320905719. Epub 2020 Feb 23.
- Taylor RS, Walker S, Smart NA, Piepoli MF, Warren FC, Ciani O, Whellan D, O'Connor C, Keteyian SJ, Coats A, Davos CH, Dalal HM, Dracup K, Evangelista LS, Jolly K, Myers J, Nilsson BB, Passino C, Witham MD, Yeh GY; ExTraMATCH II Collaboration. Impact of Exercise Rehabilitation on Exercise Capacity and Quality-of-Life in Heart Failure: Individual Participant Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1430-1443. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.072.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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