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心疾患および肺疾患における精神症状

2024年6月19日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

病院でリハビリテーションを受けている心疾患および肺疾患患者における精神症状の有病率とリハビリテーションの成果との相関。

欧州のガイドライン(ESC、2021)は、心血管疾患患者におけるストレスの存在と不安やうつ病の症状を調査するための心理スクリーニングを実施する重要性を強調している(Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): CVD 患者によく見られるうつ病は、死亡率の増加、障害、健康的なライフスタイルや医療の遵守の低下と関連しており、不安とともに死亡リスクは約 3 倍増加します (Reavell et al., 2018);さらに、ストレスは心血管疾患の発症と進行に関連しており、アドヒアランスの低下や喫煙と相関しています(Crawshaw et al., 2016)。

肺疾患における不安、うつ病、ストレスの発生率、精神疾患と肺疾患の関係、およびそのような患者のリハビリテーションの結果に対する心理的要素の影響は、あまり研究されていませんが、それほど重要ではありません。 、慢性閉塞性肺疾患(COPD)に苦しむ人は、一般の人よりもはるかに頻繁にうつ病と不安の症状を示し、これらの2つの精神障害がCOPD自体を悪化させる可能性があるという証拠があります(Maurer et al.、2008)。

したがって、文献では、心血管疾患の発症リスクは精神障害の重症度に応じて増加し、いくつかの心理的変数は、再入院、心筋梗塞、死亡率を減らすために重要な心臓リハビリテーション介入の結果と相関していることが強調されています(Anderson et al. 、2016; Salzwedel et al.、2020)、また患者の生活の質と身体運動を行う能力の向上にも役立ちます(Long et al.、2019; Taylor et al.、2019)。

この証拠とESCの最近の勧告を踏まえ、本研究は、カマルドリにあるミラノセンターの心臓病科および肺リハビリテーション科に入院したすべての患者を対象に、不安、うつ病、ストレスの症状についてスクリーニングを実施し、症状を評価することを目的としている。精神的要素がケア経路にどの程度干渉しているかを評価するために、リスクのレベルに基づいて個別化された心理的介入を必要とする患者を検証したツールを通じて選択し、そのような症状の存在とリハビリテーションの結果を関連付けます。 コンピュータ化されたデータ収集手順の受け入れレベルと実現可能性も評価されます。この手順がうまく受け入れられれば、スクリーニングプロセスがより簡単、安全、より経済的になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

421

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20138
        • ICS Maugeri SpA SB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICS マウゲリ心臓病科および肺リハビリテーション科に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 自律的にアンケートに回答できる

除外基準:

  • イタリア語の理解力がないので、
  • 重度の視覚障害、
  • 認知機能の低下によりアンケートの自己記入が妨げられ、
  • 評価を受けることを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心肺機能
リハビリテーションプログラムを受けている心臓または肺疾患の入院患者
観察研究なので介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的リスクと防御因子の蔓延
時間枠:18ヶ月
心臓病科および呼吸器リハビリテーション科に入院した患者の不安、抑うつ、ストレスの症状と対処方法のスクリーニングを実施する。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的変数とリハビリテーションの成果の間の相関関係
時間枠:18ヶ月
リスクおよび保護因子とリハビリテーションの成果を相関させるため
18ヶ月
コンピューター審査の受け入れ
時間枠:18ヶ月
オンラインデータ収集手順の受け入れ度が評価されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alessandra Gorini, PhD、ICS Maugeri SpA SB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月31日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEC N. 2695

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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