Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske symptomer ved hjerte- og lungesygdomme

19. juni 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Forekomst af psykologiske symptomer og deres sammenhæng med det rehabiliterende resultat hos patienter med hjerte- og lungesygdomme, der gennemgår en hospitalsrehabilitering.

De europæiske retningslinjer (ESC, 2021) understreger vigtigheden af ​​at udføre psykologiske screeninger for at undersøge tilstedeværelsen af ​​stress og symptomer på angst og depression hos patienter med hjerte-kar-sygdomme (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): depression, almindelig blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme, er forbundet med øget dødelighed, handicap, nedsat overholdelse af sund livsstil og medicinske behandlinger, og sammen med angst øges risikoen for dødelighed med omkring 3 gange (Reavell et al., 2018); stress er desuden forbundet med udvikling og progression af hjerte-kar-sygdomme og er korreleret med lav adhærens og cigaretrygning (Crawshaw et al., 2016).

Mindre undersøgt, men ikke mindre vigtigt, er forekomsten af ​​angst, depression og stress ved lungesygdomme, forholdet mellem psykiske lidelser og lungesygdomme, samt effekten af ​​den psykologiske komponent på det rehabiliterende resultat af sådanne patienter: f.eks. , er der tegn på, at personer, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), viser symptomer på depression og angst meget hyppigere end den generelle befolkning, og at disse to psykiske lidelser kan forværre selve KOL (Maurer et al., 2008).

Litteraturen fremhæver derfor, at risikoen for debut af hjerte-kar-sygdomme stiger med sværhedsgraden af ​​psykisk lidelse, og nogle psykologiske variabler korrelerer med resultaterne af hjerterehabiliteringsintervention, afgørende for at reducere genindlæggelser, myokardieinfarkt og dødelighed (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), samt for at forbedre patientens livskvalitet og evne til at udføre fysiske øvelser (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

I lyset af disse beviser og de seneste anbefalinger fra ESC, sigter nærværende undersøgelse på at udføre screening for symptomer på angst, depression og stress hos alle patienter, der er indlagt på Cardiology and Pulmonal Rehabilitation Units i Milano Center, Camaldoli for at vurdere deres forekomst og at udvælge, gennem validerede værktøjer, patienter, der har behov for personlig psykologisk intervention baseret på deres risikoniveau, og derefter korrelere tilstedeværelsen af ​​sådanne symptomer med det rehabiliterende resultat, for at vurdere, hvor meget den mentale komponent interfererer med plejeforløbet. Godkendelsesniveauet og gennemførligheden af ​​en computeriseret dataindsamlingsprocedure vil også blive evalueret, en procedure, der, hvis den accepteres godt, ville gøre screeningsprocessen meget enklere, sikrere og mere økonomisk.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

421

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på ICS Maugeri Cardiology and Pulmonal Rehabilitation Units

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18
  • i stand til at besvare spørgeskemaer selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen italiensk forståelse,
  • alvorlige visuoperceptive mangler,
  • kognitiv forringelse forhindrer selvudfyldelse af spørgeskemaer,
  • nægtede at gennemgå evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardio-respiratorisk
Indlagte patienter ramt af hjerte- eller lungesygdomme, der gennemgår et rehabiliteringsprogram
det er et observationsstudie, så der er ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af psykologisk risiko og beskyttende faktorer
Tidsramme: 18 måneder
At udføre en screening af angst, depressive, stresssymptomer og mestringsstrategier hos patienter indlagt på en kardiologisk og lungerehabiliteringsafdeling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem psykologiske variable og rehabiliterende resultater
Tidsramme: 18 måneder
At korrelere risiko- og beskyttende faktorer med rehabiliterende resultater
18 måneder
Accept af computeriseret screening
Tidsramme: 18 måneder
Graden af ​​accept af en online dataindsamlingsprocedure vil blive evalueret.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC N. 2695

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner