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Sintomi psicologici nelle malattie cardiache e polmonari

19 giugno 2024 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prevalenza dei sintomi psicologici e loro correlazione con l'esito riabilitativo nei pazienti con malattie cardiache e polmonari sottoposti a riabilitazione ospedaliera.

Le linee guida europee (ESC, 2021) sottolineano l’importanza di condurre screening psicologici per indagare la presenza di stress e sintomi di ansia e depressione nei pazienti con malattie cardiovascolari (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al ., 2020): la depressione, comune tra i pazienti con malattie cardiovascolari, è associata ad un aumento della mortalità, della disabilità, a una ridotta aderenza a stili di vita sani e trattamenti medici e, insieme all'ansia, il rischio di mortalità aumenta di circa 3 volte (Reavell et al., 2018); lo stress, inoltre, è associato allo sviluppo e alla progressione di malattie cardiovascolari ed è correlato alla scarsa aderenza e al fumo di sigaretta (Crawshaw et al., 2016).

Meno studiati, ma non meno importanti, sono l’incidenza di ansia, depressione e stress nelle malattie polmonari, la relazione tra disturbi mentali e malattie polmonari, nonché l’effetto della componente psicologica sull’esito riabilitativo di tali pazienti: ad esempio , ci sono prove che coloro che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) presentano sintomi di depressione e ansia molto più frequentemente rispetto alla popolazione generale e che questi due disturbi mentali possono esacerbare la stessa BPCO (Maurer et al., 2008).

La letteratura, quindi, evidenzia che il rischio di insorgenza di malattie cardiovascolari aumenta con la gravità del disturbo mentale, e alcune variabili psicologiche sono correlate con gli esiti dell’intervento di riabilitazione cardiaca, cruciali per ridurre le riospedalizzazioni, l’infarto miocardico e la mortalità (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), nonché per migliorare la qualità della vita del paziente e la capacità di eseguire esercizi fisici (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

Alla luce di queste evidenze e delle recenti raccomandazioni dell'ESC, il presente studio si propone di condurre uno screening dei sintomi di ansia, depressione e stress in tutti i pazienti ricoverati presso le Unità di Cardiologia e Riabilitazione Polmonare del Centro di Milano, Camaldoli al fine di valutare loro incidenza e selezionare, attraverso strumenti validati, i pazienti che necessitano di un intervento psicologico personalizzato in base al loro livello di rischio, correlando poi la presenza di tali sintomi con l'esito riabilitativo, al fine di valutare quanto la componente mentale interferisca con il percorso assistenziale. Verrà inoltre valutato il livello di accettazione e fattibilità di una procedura informatizzata di raccolta dati, procedura che, se ben accolta, renderebbe il processo di screening molto più semplice, sicuro ed economico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

421

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono ricoverati presso l'Unità di Cardiologia e Riabilitazione Polmonare dell'ICS Maugeri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18
  • in grado di compilare i questionari in modo autonomo

Criteri di esclusione:

  • nessuna comprensione dell'italiano,
  • gravi deficit visuopercettivi,
  • deterioramento cognitivo che impedisce l’autocompilazione dei questionari,
  • rifiuto di sottoporsi alla valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardio-respiratorio
Pazienti ricoverati affetti da patologie cardiache o polmonari sottoposti a programma riabilitativo
è uno studio osservazionale quindi non vi è alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del rischio psicologico e dei fattori protettivi
Lasso di tempo: 18 mesi
Condurre uno screening dei sintomi ansiosi, depressivi, da stress e delle strategie di coping nei pazienti ricoverati in una Unità di Cardiologia e Riabilitazione Polmonare
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra variabili psicologiche ed esiti riabilitativi
Lasso di tempo: 18 mesi
Correlare i fattori di rischio e protettivi con gli esiti riabilitativi
18 mesi
Accettazione dello screening computerizzato
Lasso di tempo: 18 mesi
Verrà valutato il grado di accettazione di una procedura di raccolta dati online.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC N. 2695

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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