Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické příznaky u srdečních a plicních chorob

10. května 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prevalence psychologických příznaků a jejich korelace s rehabilitačním výsledkem u pacientů se srdečními a plicními chorobami v nemocniční rehabilitaci.

Evropské směrnice (ESC, 2021) zdůrazňují důležitost provádění psychologických screeningů pro zkoumání přítomnosti stresu a symptomů úzkosti a deprese u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): deprese, častá u pacientů s KVO, je spojena se zvýšenou úmrtností, invaliditou, sníženou adherencí ke zdravému životnímu stylu a léčebným postupům a spolu s úzkostí se riziko úmrtnosti zvyšuje asi 3krát (Reavell et al., 2018); stres navíc souvisí s rozvojem a progresí kardiovaskulárních onemocnění a koreluje s nízkou adherencí a kouřením cigaret (Crawshaw et al., 2016).

Méně prozkoumané, ale ne méně důležité, jsou výskyt úzkosti, deprese a stresu u plicních nemocí, vztah mezi duševními poruchami a plicními nemocemi a také vliv psychologické složky na rehabilitační výsledek takových pacientů: např. existují důkazy, že osoby trpící chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují příznaky deprese a úzkosti mnohem častěji než běžná populace a že tyto dvě duševní poruchy mohou zhoršit samotnou CHOPN (Maurer et al., 2008).

Literatura proto zdůrazňuje, že riziko propuknutí kardiovaskulárního onemocnění se zvyšuje se závažností duševní poruchy a některé psychologické proměnné korelují s výsledky kardiorehabilitační intervence, což je klíčové pro snížení rehospitalizací, infarktů myokardu a mortality (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), stejně jako pro zlepšení kvality života pacienta a jeho schopnosti provádět fyzická cvičení (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

Ve světle těchto důkazů a nedávných doporučení ESC je cílem této studie provést screening symptomů úzkosti, deprese a stresu u všech pacientů přijatých na kardiologické a plicní rehabilitační jednotky milánského centra v Camaldoli za účelem posouzení jejich výskyt a pomocí ověřených nástrojů vybrat pacienty, kteří vyžadují personalizovanou psychologickou intervenci na základě jejich úrovně rizika, korelovat pak přítomnost takových příznaků s výsledkem rehabilitace, aby bylo možné posoudit, do jaké míry mentální složka zasahuje do cesty péče. Bude také vyhodnocena úroveň akceptace a proveditelnost postupu elektronického sběru dat, což je postup, který by, pokud by byl dobře přijat, učinil proces screeningu mnohem jednodušším, bezpečnějším a ekonomičtějším.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na oddělení kardiologie a plicní rehabilitace ICS Maugeri

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥18
  • schopen samostatně plnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • žádné porozumění italštině,
  • závažné poruchy zraku,
  • kognitivní zhoršení, které brání samovyplňování dotazníků,
  • odmítnutí podrobit se hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardio-respirační
Hospitalizovaní pacienti postižení srdečními nebo plicními chorobami podstupující rehabilitační program
jedná se o observační studii, takže zde není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence psychických rizikových a ochranných faktorů
Časové okno: 18 měsíců
Provést screening úzkostných, depresivních, stresových symptomů a strategií zvládání u pacientů přijatých na kardiologické a plicní rehabilitační jednotky
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi psychologickými proměnnými a rehabilitačními výsledky
Časové okno: 18 měsíců
Korelovat rizikové a ochranné faktory s výsledky rehabilitace
18 měsíců
Přijetí počítačového screeningu
Časové okno: 18 měsíců
Bude vyhodnocen stupeň akceptace postupu online sběru dat.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEC N. 2695

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit