Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische symptomen bij hart- en longziekten

19 juni 2024 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prevalentie van psychologische symptomen en hun correlatie met de revalidatieresultaten bij patiënten met hart- en longziekten die een ziekenhuisrevalidatie ondergaan.

De Europese richtlijnen (ESC, 2021) benadrukken het belang van het uitvoeren van psychologische screenings om de aanwezigheid van stress en symptomen van angst en depressie te onderzoeken bij patiënten met hart- en vaatziekten (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): depressie, die vaak voorkomt bij patiënten met hart- en vaatziekten, wordt geassocieerd met verhoogde sterfte, invaliditeit, verminderde naleving van een gezonde levensstijl en medische behandelingen, en samen met angst neemt het risico op sterfte met ongeveer drie keer toe (Reavell et al., 2020). 2018); stress wordt bovendien in verband gebracht met de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten en is gecorreleerd met een lage therapietrouw en het roken van sigaretten (Crawshaw et al., 2016).

Minder bestudeerd, maar niet minder belangrijk, zijn de incidentie van angst, depressie en stress bij longziekten, de relatie tussen psychische stoornissen en longziekten, evenals het effect van de psychologische component op de revalidatieresultaten van dergelijke patiënten: bijvoorbeeld Er zijn aanwijzingen dat mensen die lijden aan chronische obstructieve longziekte (COPD) veel vaker symptomen van depressie en angst vertonen dan de algemene bevolking, en dat deze twee psychische stoornissen COPD zelf kunnen verergeren (Maurer et al., 2008).

De literatuur benadrukt daarom dat het risico op het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten toeneemt met de ernst van de psychische stoornis, en dat sommige psychologische variabelen correleren met de uitkomsten van hartrevalidatieinterventies, die cruciaal zijn voor het terugdringen van heropnames, hartinfarcten en sterfte (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), evenals voor het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt en het vermogen om fysieke oefeningen uit te voeren (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

In het licht van dit bewijsmateriaal en de recente aanbevelingen van het ESC heeft het huidige onderzoek tot doel screening uit te voeren op symptomen van angst, depressie en stress bij alle patiënten die zijn opgenomen in de cardiologie- en longrevalidatie-eenheden van het Milanese Centrum, Camaldoli, om zo de en om, via gevalideerde instrumenten, patiënten te selecteren die gepersonaliseerde psychologische interventie nodig hebben op basis van hun risiconiveau, waarbij de aanwezigheid van dergelijke symptomen wordt gecorreleerd met de uitkomst van de revalidatie, om te beoordelen in hoeverre de mentale component het zorgtraject verstoort. Het acceptatieniveau en de haalbaarheid van een geautomatiseerde gegevensverzamelingsprocedure zullen ook worden geëvalueerd, een procedure die, indien goed geaccepteerd, het screeningproces veel eenvoudiger, veiliger en economischer zou maken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

421

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in de ICS Maugeri Cardiologie- en longrevalidatie-eenheden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • zelfstandig vragenlijsten kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • geen Italiaans begrip,
  • ernstige visuoperceptieve tekorten,
  • cognitieve achteruitgang waardoor het zelf invullen van vragenlijsten wordt verhinderd,
  • weigering om zich aan de evaluatie te onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardio-respiratoir
Ziekenhuispatiënten met hart- of longziekten die een revalidatieprogramma ondergaan
het is een observationeel onderzoek, er is dus geen interventie nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van psychologische risico's en beschermende factoren
Tijdsspanne: 18 maanden
Om een ​​screening uit te voeren van angst-, depressieve, stresssymptomen en coping-strategieën bij patiënten die zijn opgenomen in een cardiologie- en longrehabilitatie-eenheid
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen psychologische variabelen en revalidatieresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
Om risico- en beschermende factoren te correleren met revalidatieresultaten
18 maanden
Acceptatie van geautomatiseerde screening
Tijdsspanne: 18 maanden
De mate van acceptatie van een online gegevensverzamelingsprocedure zal worden geëvalueerd.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEC N. 2695

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren