Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические симптомы при заболеваниях сердца и легких

19 июня 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Распространенность психологических симптомов и их корреляция с реабилитационным результатом у больных с заболеваниями сердца и легких, находящихся на стационарной реабилитации.

Европейские рекомендации (ESC, 2021) подчеркивают важность проведения психологических скринингов для изучения наличия стресса и симптомов тревоги и депрессии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): депрессия, распространенная среди пациентов с ССЗ, связана с повышенной смертностью, инвалидностью, снижением приверженности здоровому образу жизни и медикаментозному лечению, а вместе с тревогой риск смертности увеличивается примерно в 3 раза (Reavell et al., 2018); кроме того, стресс связан с развитием и прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний и коррелирует с низкой приверженностью лечению и курением сигарет (Crawshaw et al., 2016).

Менее изучены, но не менее важны частота тревоги, депрессии и стресса при заболеваниях легких, взаимосвязь психических расстройств и заболеваний легких, а также влияние психологического компонента на реабилитационный результат таких больных: например Имеются данные о том, что у людей, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), симптомы депрессии и тревоги наблюдаются гораздо чаще, чем у населения в целом, и что эти два психических расстройства могут усугублять саму ХОБЛ (Maurer et al., 2008).

Таким образом, в литературе подчеркивается, что риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается с тяжестью психического расстройства, а некоторые психологические переменные коррелируют с результатами кардиореабилитационных вмешательств, что имеет решающее значение для снижения повторных госпитализаций, инфаркта миокарда и смертности (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), а также для улучшения качества жизни пациента и способности выполнять физические упражнения (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

В свете этих данных и недавних рекомендаций ESC, настоящее исследование направлено на проведение скрининга симптомов тревоги, депрессии и стресса у всех пациентов, поступивших в отделения кардиологии и легочной реабилитации Миланского центра Камальдоли, чтобы оценить их заболеваемость и отбирать с помощью проверенных инструментов пациентов, которым требуется персонализированное психологическое вмешательство, исходя из уровня риска, затем сопоставляя наличие таких симптомов с результатом реабилитации, чтобы оценить, насколько психический компонент мешает лечению. Также будет оценен уровень приемлемости и осуществимость компьютеризированной процедуры сбора данных, процедуры, которая, если она будет хорошо принята, сделает процесс проверки намного проще, безопаснее и экономичнее.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

421

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделения кардиологии и легочной реабилитации ICS Maugeri.

Описание

Критерии включения:

  • возраст≥18
  • возможность самостоятельно заполнять анкеты

Критерий исключения:

  • нет понимания итальянского языка,
  • тяжелые зрительно-перцептивные нарушения,
  • ухудшение когнитивных функций, препятствующее самостоятельному заполнению анкет,
  • отказ от прохождения оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардио-респираторный
Стационарные пациенты с заболеваниями сердца или легких, проходящие программу реабилитации.
это наблюдательное исследование, поэтому вмешательство не требуется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность психологического риска и защитных факторов
Временное ограничение: 18 месяцев
Провести скрининг тревожных, депрессивных, стрессовых симптомов и копинг-стратегий у пациентов, поступивших в отделения кардиологии и легочной реабилитации.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между психологическими переменными и результатами реабилитации
Временное ограничение: 18 месяцев
Соотнести факторы риска и защиты с результатами реабилитации.
18 месяцев
Принятие компьютеризированного скрининга
Временное ограничение: 18 месяцев
Будет оценена степень принятия процедуры онлайн-сбора данных.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEC N. 2695

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться