Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy psychiczne w chorobach serca i płuc

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Częstość występowania objawów psychicznych i ich związek z wynikami rehabilitacji u pacjentów z chorobami serca i płuc odbywających rehabilitację szpitalną.

Europejskie wytyczne (ESC, 2021) podkreślają znaczenie przeprowadzania badań psychologicznych w celu zbadania obecności stresu oraz objawów lęku i depresji u pacjentów z chorobami układu krążenia (Celano i in., 2013; MacGregor i in., 2012; Vaccarino i in. ., 2020): depresja, częsta wśród pacjentów z chorobami układu krążenia, wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, niepełnosprawnością, zmniejszonym przestrzeganiem zdrowego stylu życia i leczenia, a wraz z lękiem zwiększa około 3-krotnie ryzyko zgonu (Reavell i wsp., 2018); ponadto stres wiąże się z rozwojem i postępem chorób sercowo-naczyniowych oraz jest skorelowany z niskim przestrzeganiem zaleceń i paleniem papierosów (Crawshaw i in., 2016).

Mniej zbadane, ale nie mniej ważne, są częstość występowania lęku, depresji i stresu w chorobach płuc, związek między zaburzeniami psychicznymi a chorobami płuc, a także wpływ elementu psychologicznego na wyniki rehabilitacji takich pacjentów: na przykład istnieją dowody na to, że osoby cierpiące na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) znacznie częściej niż populacja ogólna wykazują objawy depresji i lęku oraz że te dwa zaburzenia psychiczne mogą zaostrzyć samą POChP (Maurer i in., 2008).

W literaturze podkreśla się zatem, że ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia wzrasta wraz z ciężkością zaburzeń psychicznych, a niektóre zmienne psychologiczne korelują z wynikami interwencji rehabilitacyjnej kardiologicznej, kluczowej dla zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji, zawału mięśnia sercowego i śmiertelności (Anderson i wsp. , 2016; Salzwedel i in., 2020), a także w celu poprawy jakości życia pacjenta i możliwości wykonywania ćwiczeń fizycznych (Long i in., 2019; Taylor i in., 2019).

W świetle tych dowodów i najnowszych zaleceń ESC, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie badań przesiewowych pod kątem objawów lęku, depresji i stresu u wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały kardiologii i rehabilitacji pulmonologicznej Centrum Mediolańskiego w Camaldoli w celu oceny ich częstość występowania oraz selekcję, za pomocą zwalidowanych narzędzi, pacjentów wymagających spersonalizowanej interwencji psychologicznej w oparciu o poziom ryzyka, korelując następnie obecność takich objawów z wynikami rehabilitacji, aby ocenić, w jakim stopniu komponent psychiczny zakłóca ścieżkę opieki. Oceniony zostanie również poziom akceptacji i wykonalności skomputeryzowanej procedury gromadzenia danych. Procedura ta, jeśli zostanie dobrze przyjęta, sprawi, że proces kontroli stanie się znacznie prostszy, bezpieczniejszy i bardziej ekonomiczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

421

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Kardiologii i Rehabilitacji Pulmonologicznej ICS Maugeri

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 18 lat
  • potrafi samodzielnie wypełniać ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • brak zrozumienia języka włoskiego,
  • poważne deficyty wzroku,
  • pogorszenie funkcji poznawczych uniemożliwiające samodzielne wypełnienie kwestionariuszy,
  • odmowa poddania się ocenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Układ krążeniowo-oddechowy
Pacjenci hospitalizowani z chorobami serca lub płuc, poddawani programowi rehabilitacji
jest to badanie obserwacyjne, zatem nie wymaga interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ryzyka psychologicznego i czynników ochronnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przeprowadzenie badań przesiewowych pod kątem objawów lękowych, depresyjnych, stresu i strategii radzenia sobie u pacjentów przyjętych na Oddział Kardiologii i Rehabilitacji Pulmonologicznej
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między zmiennymi psychologicznymi a wynikami rehabilitacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Korelacja czynników ryzyka i czynników ochronnych z wynikami rehabilitacji
18 miesięcy
Akceptacja komputerowego badania przesiewowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocenie zostanie poddany stopień akceptacji procedury gromadzenia danych on-line.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEC N. 2695

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj