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Sintomas psicológicos em doenças cardíacas e pulmonares

19 de junho de 2024 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prevalência de sintomas psicológicos e sua correlação com o resultado reabilitativo em pacientes com doenças cardíacas e pulmonares submetidos a reabilitação hospitalar.

As diretrizes europeias (ESC, 2021) enfatizam a importância da realização de rastreios psicológicos para investigar a presença de stress e sintomas de ansiedade e depressão em doentes com doença cardiovascular (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): a depressão, comum entre pacientes com DCV, está associada ao aumento da mortalidade, incapacidade, diminuição da adesão a estilos de vida saudáveis ​​e tratamentos médicos e, juntamente com a ansiedade, o risco de mortalidade aumenta cerca de 3 vezes (Reavell et al., 2018); o estresse, além disso, está associado ao desenvolvimento e progressão de doenças cardiovasculares e está correlacionado à baixa adesão e ao tabagismo (Crawshaw et al., 2016).

Menos estudadas, mas não menos importantes, são a incidência de ansiedade, depressão e estresse nas doenças pulmonares, a relação entre transtornos mentais e doenças pulmonares, bem como o efeito do componente psicológico no resultado reabilitativo desses pacientes: por exemplo , há evidências de que aqueles que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) apresentam sintomas de depressão e ansiedade com muito mais frequência do que a população em geral e que estas duas perturbações mentais podem agravar a própria DPOC (Maurer et al., 2008).

A literatura, portanto, destaca que o risco de aparecimento de doenças cardiovasculares aumenta com a gravidade do transtorno mental, e algumas variáveis ​​psicológicas se correlacionam com os resultados da intervenção de reabilitação cardíaca, cruciais para reduzir reinternações, infarto do miocárdio e mortalidade (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), bem como para melhorar a qualidade de vida do paciente e a capacidade de realizar exercícios físicos (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

À luz dessas evidências e das recomendações recentes da ESC, o presente estudo tem como objetivo realizar triagem de sintomas de ansiedade, depressão e estresse em todos os pacientes internados nas Unidades de Cardiologia e Reabilitação Pulmonar do Centro de Milão, Camaldoli, a fim de avaliar sua incidência e selecionar, por meio de ferramentas validadas, pacientes que necessitam de intervenção psicológica personalizada com base no seu nível de risco, correlacionando então a presença de tais sintomas com o resultado reabilitativo, a fim de avaliar o quanto o componente mental interfere no percurso do cuidado. Também será avaliado o nível de aceitação e viabilidade de um procedimento informatizado de coleta de dados, procedimento que, se bem aceito, tornaria o processo de triagem muito mais simples, seguro e econômico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

421

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nas Unidades de Cardiologia e Reabilitação Pulmonar do ICS Maugeri

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade ≥18
  • capaz de preencher questionários de forma autônoma

Critério de exclusão:

  • sem compreensão italiana,
  • déficits visuoperceptivos graves,
  • deterioração cognitiva impedindo o autopreenchimento de questionários,
  • recusa em submeter-se à avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cardio-respiratório
Pacientes internados afetados por doenças cardíacas ou pulmonares em programa de reabilitação
é um estudo observacional, portanto não há intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de risco psicológico e fatores de proteção
Prazo: 18 meses
Realizar uma triagem de sintomas ansiosos, depressivos, de estresse e estratégias de enfrentamento em pacientes internados em Unidades de Cardiologia e Reabilitação Pulmonar
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre variáveis ​​psicológicas e resultados de reabilitação
Prazo: 18 meses
Correlacionar fatores de risco e proteção com resultados de reabilitação
18 meses
Aceitação de triagem informatizada
Prazo: 18 meses
Será avaliado o grau de aceitação de um procedimento de coleta de dados online.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEC N. 2695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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