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心脏和肺部疾病的心理症状

2024年6月19日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

心肺疾病住院康复患者心理症状的患病率及其与康复结果的相关性。

欧洲指南(ESC,2021)强调进行心理筛查以调查心血管疾病患者是否存在压力以及焦虑和抑郁症状的重要性(Celano 等,2013;MacGregor 等,2012;Vaccarino 等) ., 2020):抑郁症在 CVD 患者中很常见,与死亡率增加、残疾、健康生活方式和药物治疗依从性下降有关,加上焦虑,死亡风险增加约 3 倍(Reavell 等人, 2018);此外,压力与心血管疾病的发生和进展相关,并与低依从性和吸烟相关(Crawshaw 等,2016)。

研究较少但同样重要的是肺部疾病中焦虑、抑郁和压力的发生率,精神障碍与肺部疾病之间的关系,以及心理因素对此类患者康复结果的影响:例如,有证据表明,患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的人比一般人群更频繁地出现抑郁和焦虑症状,并且这两种精神障碍可能会加剧慢性阻塞性肺病本身(Maurer等,2008)。

因此,文献强调,心血管疾病的发病风险随着精神障碍的严重程度而增加,并且一些心理变量与心脏康复干预的结果相关,这对于减少再住院、心肌梗死和死亡率至关重要(Anderson等,2017)。 ,2016;Salzwedel 等,2020),以及改善患者的生活质量和进行体育锻炼的能力(Long 等,2019;Taylor 等,2019)。

根据这一证据和 ESC 最近的建议,本研究旨在对卡马尔多利米兰中心心脏病和肺康复中心收治的所有患者进行焦虑、抑郁和压力症状筛查,以评估并通过经过验证的工具,根据风险水平选择需要个性化心理干预的患者,然后将此类症状的存在与康复结果相关联,以评估心理成分对护理途径的干扰程度。 还将评估计算机化数据收集程序的接受程度和可行性,如果该程序得到很好的接受,将使筛选过程变得更简单、更安全、更经济。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

421

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • MI
      • Milan、MI、意大利、20138
        • ICS Maugeri SpA SB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均入住 ICS Maugeri 心脏病学和肺康复中心

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 能够自主完成问卷

排除标准:

  • 不懂意大利语,
  • 严重的视觉感知缺陷,
  • 认知能力下降,无法自行完成问卷,
  • 拒绝接受评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心肺
接受康复计划的患有心脏或肺部疾病的住院患者
这是一项观察性研究,因此没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理风险发生率及保护因素
大体时间:18个月
对入住心脏科和肺康复科的患者进行焦虑、抑郁、压力症状和应对策略的筛查
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理变量与康复结果之间的相关性
大体时间:18个月
将风险和保护因素与康复结果相关联
18个月
接受电脑筛查
大体时间:18个月
将评估在线数据收集程序的接受程度。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alessandra Gorini, PhD、ICS Maugeri SpA SB

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月31日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEC N. 2695

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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