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Symptômes psychologiques des maladies cardiaques et pulmonaires

19 juin 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prévalence des symptômes psychologiques et leur corrélation avec les résultats de la réadaptation chez les patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires subissant une réadaptation hospitalière.

Les lignes directrices européennes (ESC, 2021) soulignent l'importance de réaliser des dépistages psychologiques pour étudier la présence de stress et de symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (Celano et al., 2013 ; MacGregor et al., 2012 ; Vaccarino et al. ., 2020) : la dépression, fréquente chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, est associée à une mortalité accrue, à un handicap, à une diminution de l'adhésion à des modes de vie sains et à des traitements médicaux, et avec l'anxiété, le risque de mortalité augmente d'environ 3 fois (Reavell et al., 2018); En outre, le stress est associé au développement et à la progression des maladies cardiovasculaires et est corrélé à une faible observance et au tabagisme (Crawshaw et al., 2016).

L'incidence de l'anxiété, de la dépression et du stress dans les maladies pulmonaires, la relation entre les troubles mentaux et les maladies pulmonaires, ainsi que l'effet de la composante psychologique sur les résultats de la réadaptation de ces patients sont moins étudiés, mais non moins importants : par exemple , il existe des preuves que les personnes souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentent des symptômes de dépression et d'anxiété beaucoup plus fréquemment que la population générale et que ces deux troubles mentaux peuvent exacerber la BPCO elle-même (Maurer et al., 2008).

La littérature souligne donc que le risque d’apparition d’une maladie cardiovasculaire augmente avec la gravité du trouble mental, et que certaines variables psychologiques sont en corrélation avec les résultats des interventions de réadaptation cardiaque, cruciales pour réduire les réhospitalisations, les infarctus du myocarde et la mortalité (Anderson et al. , 2016 ; Salzwedel et al., 2020), ainsi que pour améliorer la qualité de vie et la capacité du patient à effectuer des exercices physiques (Long et al., 2019 ; Taylor et al., 2019).

À la lumière de ces preuves et des récentes recommandations de l'ESC, la présente étude vise à réaliser un dépistage des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress chez tous les patients admis dans les unités de cardiologie et de réadaptation pulmonaire du Centre de Milan, Camaldoli afin d'évaluer leur incidence et de sélectionner, au moyen d'outils validés, les patients qui nécessitent une intervention psychologique personnalisée en fonction de leur niveau de risque, en corrélant ensuite la présence de tels symptômes avec le résultat de la rééducation, afin d'évaluer dans quelle mesure la composante mentale interfère avec le parcours de soins. Le niveau d'acceptation et la faisabilité d'une procédure informatisée de collecte de données seront également évalués, une procédure qui, si elle est bien acceptée, rendrait le processus de dépistage beaucoup plus simple, plus sûr et plus économique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

421

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les unités de cardiologie et de rééducation pulmonaire ICS Maugeri

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≥18 ans
  • capable de remplir des questionnaires de manière autonome

Critère d'exclusion:

  • pas de compréhension de l'italien,
  • déficits visuo-perceptifs sévères,
  • détérioration cognitive empêchant l'auto-remplissement des questionnaires,
  • refus de se soumettre à l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardio-respiratoire
Patients hospitalisés atteints de maladies cardiaques ou pulmonaires suivant un programme de réadaptation
c'est une étude observationnelle donc il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du risque psychologique et des facteurs de protection
Délai: 18 mois
Effectuer un dépistage des symptômes anxieux, dépressifs et de stress et des stratégies d'adaptation chez les patients admis dans les unités de cardiologie et de réadaptation pulmonaire.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les variables psychologiques et les résultats de la réadaptation
Délai: 18 mois
Corréler les facteurs de risque et de protection avec les résultats de la réadaptation
18 mois
Acceptation du dépistage informatisé
Délai: 18 mois
Le degré d'acceptation d'une procédure de collecte de données en ligne sera évalué.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEC N. 2695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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