Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset oireet sydän- ja keuhkosairauksissa

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Psykologisten oireiden esiintyvyys ja niiden korrelaatio kuntoutuksen kanssa sydän- ja keuhkosairauksia sairastavilla potilailla, jotka ovat sairaalassa kuntoutuksessa.

Eurooppalaisissa ohjeissa (ESC, 2021) korostetaan psykologisten seulontatutkimusten merkitystä sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden stressin ja ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden selvittämiseksi (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): masennus, joka on yleinen sydän- ja verisuonitautia sairastavilla potilailla, liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, vammaisuuteen, terveiden elämäntapojen ja lääkehoitojen noudattamisen heikkenemiseen, ja yhdessä ahdistuksen kanssa kuolleisuusriski kasvaa noin 3-kertaiseksi (Reavell et al., 2018); Lisäksi stressi liittyy sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja etenemiseen, ja se korreloi alhaisen sitoutumisen ja tupakoinnin kanssa (Crawshaw et al., 2016).

Vähemmän tutkittuja, mutta ei vähemmän tärkeitä ovat ahdistuksen, masennuksen ja stressin esiintyvyys keuhkosairaudessa, mielenterveyshäiriöiden ja keuhkosairauksien välinen suhde sekä psykologisen komponentin vaikutus tällaisten potilaiden kuntoutukseen: esim. On näyttöä siitä, että kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivillä on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita paljon useammin kuin muulla väestöllä ja että nämä kaksi mielenterveyshäiriötä voivat pahentaa itse keuhkoahtaumatautia (Maurer et al., 2008).

Siksi kirjallisuus korostaa, että sydän- ja verisuonitautien puhkeamisen riski kasvaa mielenterveyden häiriön vaikeusasteen myötä, ja jotkin psykologiset muuttujat korreloivat sydämen kuntoutuksen tulosten kanssa, mikä on ratkaisevan tärkeää uudelleensairaalahoitojen, sydäninfarktin ja kuolleisuuden vähentämisessä (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), sekä potilaan elämänlaadun ja fyysisten harjoitusten suorituskyvyn parantamiseen (Long et al., 2019; Taylor ym., 2019).

Tämän todisteen ja ESC:n viimeaikaisten suositusten valossa tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä seulonta ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin oireiden varalta kaikilla Camaldolissa sijaitsevan Milanon keskuksen kardiologian ja keuhkojen kuntoutusyksiköiden vastaanotolla olevilla potilailla. niiden ilmaantuvuus ja valita validoitujen työkalujen avulla potilaat, jotka tarvitsevat henkilökohtaista psykologista interventiota riskitasonsa perusteella, korreloimalla sitten tällaisten oireiden esiintyminen kuntoutuksen tulokseen, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon henkinen osa häiritsee hoitopolkua. Arvioidaan myös tietokoneistetun tiedonkeruumenettelyn hyväksynnän taso ja toteutettavuus. Menettely, joka, jos se hyväksytään, tekisi seulontaprosessista paljon yksinkertaisempaa, turvallisempaa ja taloudellisempaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

421

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu ICS Maugerin kardiologian ja keuhkojen kuntoutusyksiköihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18
  • pystyy täyttämään kyselyt itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei italialaista ymmärrystä,
  • vakavat näkökyvyn puutteet,
  • kognitiivinen heikkeneminen, joka estää kyselyiden täyttämisen itse,
  • kieltäytyminen arvioinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydän-hengitys
Sydän- tai keuhkosairauksista kärsivät potilaat, jotka ovat kuntoutusohjelmassa
se on havainnointitutkimus, joten siihen ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten riskien ja suojatekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tehdä seulonta ahdistuneisuus-, masennus-, stressioireista ja selviytymisstrategioista kardiologian ja keuhkokuntoutusosastolle otettujen potilaiden osalta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten muuttujien ja kuntouttavien tulosten väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Korreloida riski- ja suojatekijät kuntoutuksen tuloksiin
18 kuukautta
Tietokoneistetun seulonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Online-tiedonkeruumenettelyn hyväksynnän aste arvioidaan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEC N. 2695

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa