Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske symptomer ved hjerte- og lungesykdommer

19. juni 2024 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Forekomst av psykologiske symptomer og deres sammenheng med det rehabiliterende resultatet hos pasienter med hjerte- og lungesykdommer som gjennomgår en sykehusrehabilitering.

De europeiske retningslinjene (ESC, 2021) understreker viktigheten av å gjennomføre psykologiske screeninger for å undersøke tilstedeværelsen av stress og symptomer på angst og depresjon hos pasienter med kardiovaskulær sykdom (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): depresjon, vanlig blant pasienter med CVD, er assosiert med økt dødelighet, funksjonshemming, redusert overholdelse av sunn livsstil og medisinsk behandling, og sammen med angst øker risikoen for dødelighet med omtrent 3 ganger (Reavell et al., 2018); stress er dessuten assosiert med utvikling og progresjon av kardiovaskulære sykdommer og er korrelert med lav etterlevelse og sigarettrøyking (Crawshaw et al., 2016).

Mindre studert, men ikke mindre viktig, er forekomsten av angst, depresjon og stress ved lungesykdom, forholdet mellom psykiske lidelser og lungesykdommer, samt effekten av den psykologiske komponenten på rehabiliteringsresultatet til slike pasienter: f.eks. , er det bevis på at de som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) viser symptomer på depresjon og angst mye oftere enn befolkningen generelt, og at disse to psykiske lidelsene kan forverre selve KOLS (Maurer et al., 2008).

Litteraturen fremhever derfor at risikoen for utbrudd av kardiovaskulær sykdom øker med alvorlighetsgraden av psykisk lidelse, og noen psykologiske variabler korrelerer med resultatene av hjerterehabiliteringsintervensjon, avgjørende for å redusere rehospitaliseringer, hjerteinfarkt og dødelighet (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), samt for å forbedre pasientens livskvalitet og evne til å utføre fysiske øvelser (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

I lys av disse bevisene og de nylige anbefalingene fra ESC, tar denne studien sikte på å utføre screening for symptomer på angst, depresjon og stress hos alle pasienter innlagt på Cardiology and Pulmonal Rehabilitation Units i Milan Center, Camaldoli for å vurdere deres forekomst og å velge, gjennom validerte verktøy, pasienter som trenger personlig psykologisk intervensjon basert på deres risikonivå, og deretter korrelere tilstedeværelsen av slike symptomer med det rehabiliterende resultatet, for å vurdere hvor mye den mentale komponenten forstyrrer behandlingsveien. Akseptnivået og gjennomførbarheten av en datastyrt datainnsamlingsprosedyre vil også bli evaluert, en prosedyre som, hvis godt akseptert, ville gjøre screeningsprosessen mye enklere, sikrere og mer økonomisk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

421

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på ICS Maugeri Cardiology and Pulmonal Rehabilitation Units

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18
  • kan fylle spørreskjemaer selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • ingen italiensk forståelse,
  • alvorlige visuoperseptive mangler,
  • kognitiv forverring som forhindrer selvutfylling av spørreskjemaer,
  • nektet å gjennomgå evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardio-respiratorisk
Innlagte pasienter rammet av hjerte- eller lungesykdommer som gjennomgår et rehabiliteringsprogram
det er en observasjonsstudie, så det er ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av psykologisk risiko og beskyttende faktorer
Tidsramme: 18 måneder
For å gjennomføre en screening av engstelige, depressive, stresssymptomer og mestringsstrategier hos pasienter innlagt på en kardiologisk og lungerehabiliteringsavdeling
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom psykologiske variabler og rehabiliterende utfall
Tidsramme: 18 måneder
Å korrelere risiko og beskyttende faktorer med rehabiliterende utfall
18 måneder
Aksept av datastyrt screening
Tidsramme: 18 måneder
Graden av aksept av en online datainnsamlingsprosedyre vil bli evaluert.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEC N. 2695

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere