심장 및 폐 질환의 심리적 증상
2024년 6월 19일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
병원 재활을 받는 심장 및 폐질환 환자의 심리적 증상의 유병률과 재활 결과와의 상관관계.
유럽 지침(ESC, 2021)은 심혈관 질환 환자의 스트레스 존재와 불안 및 우울증 증상을 조사하기 위해 심리 검사 실시의 중요성을 강조합니다(Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): CVD 환자에게 흔히 나타나는 우울증은 사망률 증가, 장애 증가, 건강한 생활방식 및 의학적 치료 준수 감소와 관련이 있으며 불안과 함께 사망 위험이 약 3배 증가합니다(Reavell et al., 2018); 더욱이 스트레스는 심혈관 질환의 발병 및 진행과 관련이 있으며 낮은 순응도 및 흡연과 상관관계가 있습니다(Crawshaw et al., 2016).
덜 연구되었지만 덜 중요한 것은 폐질환의 불안, 우울증 및 스트레스의 발생률, 정신 장애와 폐질환 사이의 관계, 그리고 그러한 환자의 재활 결과에 대한 심리적 요소의 영향입니다. 예를 들어 반면, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 사람들은 우울증과 불안 증상을 일반 대중보다 훨씬 더 자주 나타내며 이 두 가지 정신 장애가 COPD 자체를 악화시킬 수 있다는 증거가 있습니다(Maurer et al., 2008).
따라서 문헌에서는 정신 장애의 심각도에 따라 심혈관 질환 발병 위험이 증가하고 일부 심리적 변수가 재입원, 심근경색 및 사망률을 줄이는 데 중요한 심장 재활 중재의 결과와 상관관계가 있음을 강조합니다(Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020) 뿐만 아니라 환자의 삶의 질과 신체 운동 수행 능력을 향상시킵니다(Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).
이러한 증거와 ESC의 최근 권장 사항을 고려하여 본 연구는 밀라노 Camaldoli 센터의 심장 및 폐 재활과에 입원한 모든 환자의 불안, 우울증 및 스트레스 증상에 대한 선별 검사를 수행하는 것을 목표로 합니다. 그리고 검증된 도구를 통해 위험 수준에 따라 개인화된 심리적 개입이 필요한 환자를 선택하고 그러한 증상의 존재를 재활 결과와 연관시켜 정신적 요소가 치료 경로를 얼마나 방해하는지 평가합니다. 컴퓨터화된 데이터 수집 절차의 수용 수준과 타당성도 평가됩니다. 이 절차가 잘 수용되면 심사 과정이 훨씬 간단하고 안전하며 경제적이게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
421
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20138
- ICS Maugeri SpA SB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICS Maugeri 심장학 및 폐재활실에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 세≥18
- 설문조사를 자율적으로 수행할 수 있음
제외 기준:
- 이탈리아어를 이해하지 못하고,
- 심각한 시각 감각 장애,
- 설문지 자체 완성을 방해하는 인지 저하,
- 평가 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장-호흡기
심장 또는 폐질환으로 재활 프로그램을 받고 있는 입원환자
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관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 위험 및 보호 요인의 확산
기간: 18개월
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심장내과 및 폐재활실에 입원한 환자의 불안, 우울, 스트레스 증상 및 대처 전략에 대한 선별검사를 실시합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 변수와 재활 결과의 상관 관계
기간: 18개월
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위험 요인과 보호 요인을 재활 결과와 연관시키려면
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18개월
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컴퓨터 심사의 수용
기간: 18개월
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온라인 데이터 수집 절차의 수용 정도가 평가됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468.
- Maurer J, Rebbapragada V, Borson S, Goldstein R, Kunik ME, Yohannes AM, Hanania NA; ACCP Workshop Panel on Anxiety and Depression in COPD. Anxiety and depression in COPD: current understanding, unanswered questions, and research needs. Chest. 2008 Oct;134(4 Suppl):43S-56S. doi: 10.1378/chest.08-0342.
- Long L, Mordi IR, Bridges C, Sagar VA, Davies EJ, Coats AJ, Dalal H, Rees K, Singh SJ, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 29;1(1):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub5.
- Celano CM, Suarez L, Mastromauro C, Januzzi JL, Huffman JC. Feasibility and utility of screening for depression and anxiety disorders in patients with cardiovascular disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul;6(4):498-504. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.000049. Epub 2013 Jun 11.
- MacGregor KL, Funderburk JS, Pigeon W, Maisto SA. Evaluation of the PHQ-9 Item 3 as a screen for sleep disturbance in primary care. J Gen Intern Med. 2012 Mar;27(3):339-44. doi: 10.1007/s11606-011-1884-5. Epub 2011 Sep 24.
- Vaccarino V, Badimon L, Bremner JD, Cenko E, Cubedo J, Dorobantu M, Duncker DJ, Koller A, Manfrini O, Milicic D, Padro T, Pries AR, Quyyumi AA, Tousoulis D, Trifunovic D, Vasiljevic Z, de Wit C, Bugiardini R; ESC Scientific Document Group Reviewers. Depression and coronary heart disease: 2018 position paper of the ESC working group on coronary pathophysiology and microcirculation. Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1687-1696. doi: 10.1093/eurheartj/ehy913. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 May 1;41(17):1696.
- Reavell J, Hopkinson M, Clarkesmith D, Lane DA. Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy for Depression and Anxiety in Patients With Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Psychosom Med. 2018 Oct;80(8):742-753. doi: 10.1097/PSY.0000000000000626.
- Crawshaw J, Auyeung V, Norton S, Weinman J. Identifying psychosocial predictors of medication non-adherence following acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:10-32. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.003. Epub 2016 Sep 8.
- Salzwedel A, Jensen K, Rauch B, Doherty P, Metzendorf MI, Hackbusch M, Voller H, Schmid JP, Davos CH. Effectiveness of comprehensive cardiac rehabilitation in coronary artery disease patients treated according to contemporary evidence based medicine: Update of the Cardiac Rehabilitation Outcome Study (CROS-II). Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(16):1756-1774. doi: 10.1177/2047487320905719. Epub 2020 Feb 23.
- Taylor RS, Walker S, Smart NA, Piepoli MF, Warren FC, Ciani O, Whellan D, O'Connor C, Keteyian SJ, Coats A, Davos CH, Dalal HM, Dracup K, Evangelista LS, Jolly K, Myers J, Nilsson BB, Passino C, Witham MD, Yeh GY; ExTraMATCH II Collaboration. Impact of Exercise Rehabilitation on Exercise Capacity and Quality-of-Life in Heart Failure: Individual Participant Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1430-1443. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.072.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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