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Síntomas psicológicos en enfermedades cardíacas y pulmonares.

19 de junio de 2024 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Prevalencia de síntomas psicológicos y su correlación con el resultado de la rehabilitación en pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares sometidos a rehabilitación hospitalaria.

Las directrices europeas (ESC, 2021) enfatizan la importancia de realizar cribados psicológicos para investigar la presencia de estrés y síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con enfermedades cardiovasculares (Celano et al., 2013; MacGregor et al., 2012; Vaccarino et al. ., 2020): la depresión, común entre los pacientes con ECV, se asocia con una mayor mortalidad, discapacidad, menor adherencia a estilos de vida saludables y tratamientos médicos y, junto con la ansiedad, el riesgo de mortalidad aumenta aproximadamente 3 veces (Reavell et al., 2018); el estrés, además, se asocia con el desarrollo y progresión de enfermedades cardiovasculares y se correlaciona con la baja adherencia y el tabaquismo (Crawshaw et al., 2016).

Menos estudiados, pero no menos importantes, son la incidencia de la ansiedad, la depresión y el estrés en las enfermedades pulmonares, la relación entre los trastornos mentales y las enfermedades pulmonares, así como el efecto del componente psicológico en el resultado de la rehabilitación de estos pacientes: por ejemplo , hay evidencia de que quienes padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) presentan síntomas de depresión y ansiedad con mucha más frecuencia que la población general y que estos dos trastornos mentales pueden exacerbar la propia EPOC (Maurer et al., 2008).

Por lo tanto, la literatura destaca que el riesgo de aparición de enfermedades cardiovasculares aumenta con la gravedad del trastorno mental, y algunas variables psicológicas se correlacionan con los resultados de la intervención de rehabilitación cardíaca, crucial para reducir las rehospitalizaciones, el infarto de miocardio y la mortalidad (Anderson et al. , 2016; Salzwedel et al., 2020), así como para mejorar la calidad de vida del paciente y su capacidad para realizar ejercicios físicos (Long et al., 2019; Taylor et al., 2019).

A la luz de esta evidencia y de las recomendaciones recientes de la ESC, el presente estudio tiene como objetivo realizar pruebas de detección de síntomas de ansiedad, depresión y estrés en todos los pacientes ingresados ​​en las Unidades de Cardiología y Rehabilitación Pulmonar del Centro de Milán, Camaldoli, con el fin de evaluar su incidencia y seleccionar, a través de herramientas validadas, pacientes que requieren intervención psicológica personalizada en función de su nivel de riesgo, correlacionando luego la presencia de dichos síntomas con el resultado rehabilitador, con el fin de evaluar cuánto interfiere el componente mental en la trayectoria asistencial. También se evaluará el nivel de aceptación y viabilidad de un procedimiento informatizado de recogida de datos, procedimiento que, de ser bien aceptado, haría el proceso de cribado mucho más sencillo, seguro y económico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

421

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • ICS Maugeri SpA SB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en las Unidades de Cardiología y Rehabilitación Pulmonar del ICS Maugeri

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18
  • capaz de completar cuestionarios de forma autónoma

Criterio de exclusión:

  • sin comprensión italiana,
  • déficit visuoperceptivos severos,
  • deterioro cognitivo que impide que uno mismo complete los cuestionarios,
  • negativa a someterse a la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cardio-respiratorio
Pacientes hospitalizados afectados por enfermedades cardíacas o pulmonares sometidos a un programa de rehabilitación.
Es un estudio observacional por lo que no hay intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de riesgo psicológico y factores protectores.
Periodo de tiempo: 18 meses
Realizar un cribado de síntomas ansiosos, depresivos, de estrés y estrategias de afrontamiento en pacientes ingresados ​​en Unidades de Cardiología y Rehabilitación pulmonar.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre variables psicológicas y resultados de rehabilitación.
Periodo de tiempo: 18 meses
Correlacionar los factores de riesgo y de protección con los resultados de la rehabilitación.
18 meses
Aceptación del cribado computarizado
Periodo de tiempo: 18 meses
Se evaluará el grado de aceptación de un procedimiento de recogida de datos online.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Gorini, PhD, ICS Maugeri SpA SB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEC N. 2695

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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