HPDゾーンの悪性腫瘍手術を受けた患者への栄養サポート
2024年4月29日 更新者：Karaganda Medical University
肝膵臓十二指腸（HPD）ゾーンの悪性腫瘍手術を受けた患者の術後早期の栄養サポート
肝膵臓十二指腸領域の悪性新生物に対する手術後の患者における、術後早期における単独経腸、単独非経口、および混合タイプの栄養補給の有効性に関する包括的な比較分析。
調査の概要
詳細な説明
以下の手術を受けた肝膵臓十二指腸領域の悪性腫瘍患者91人の治療結果に関する前向き、縦断的、並行研究および遡及的分析。
- 肝臓のさまざまな部分の切除。
- 肝片側切除術。
- 左右の肝管の経肝的排液。
- Brownによれば、胃腸吻合または胆嚢腸吻合を腸腸腸間吻合でバイパスする。
- 胃膵十二指腸切除術。
- 脾臓摘出術を伴う膵臓の体尾切除術。
最初のグループ (n=31) には、手術後に経腸栄養 (EN) を受けた患者が含まれていました。 第 2 グループ (n = 30) には、術後早期に非経口栄養 (PN) を受けた患者が含まれ、第 3 グループ (n = 30) には、部分的非経口栄養法のバリエーションとして混合栄養 (MN) を受けた患者が含まれていました。
腫瘍科クリニックでの測定に利用できるいくつかの栄養状態指標が評価されました - BMI（体重測定は手術前、5、10、15日目に実施されました）、基礎代謝率（以下に基づいてハリス・ベネディクト方程式を使用して計算されました）患者の人体計測データ (性別、年齢、体重、身長)、 検査パラメータ：血中ヘモグロビン、リンパ球、総タンパク質、血清アルブミン、血清トランスフェリン、総ビリルビン、および栄養状態を評価するための伝統的な方法に関連する直接、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaganda、カザフスタン、100008
- Karaganda Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の手術のいずれかを受けた、肝膵臓十二指腸領域の悪性腫瘍を有する20～75歳の女性および男性患者：
- 肝臓のさまざまな部分の切除。
- 肝片側切除術。
- 左右の肝管の経肝的排液。
- Brownによれば、胃腸吻合または胆嚢腸吻合を腸腸腸間吻合でバイパスする。
- 胃膵頭十二指腸切除。
- 脾臓摘出術を伴う膵臓の体尾切除術。
除外基準:
- 20歳までおよび75歳以上の患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 - 経腸栄養
手術後に経腸栄養（EN）を受けている患者
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経腸栄養
他の名前：
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実験的：アーム 2 - 非経口栄養法
非経口栄養（PN）を受けている患者
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非経口栄養
他の名前：
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実験的：アーム 3 - 混合栄養
混合栄養（MF）を受けている患者
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混合栄養
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化があった参加者数（kg/m^2）
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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成人の体重分類に関するカナダのガイドラインによって測定される BMI の変数
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0日目、5日目、10日目、15日目
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基礎代謝量
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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ハリス・ベネディクト式による基礎代謝率
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0日目、5日目、10日目、15日目
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血中の総タンパク質レベル
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: 総タンパク質 (g/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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血清アルブミン (g/L)
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: 血清アルブミン (g/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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血清トランスフェリン (g/L)
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: 血清トランスフェリン (g/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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総ビリルビン (mmol/L)
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: 総ビリルビン (mmol/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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直接ビリルビン (mmol/L)
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: 直接ビリルビン (mmol/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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IU/L の ALT
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: ALT (IU/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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AST (IU/L)
時間枠：0日目、5日目、10日目、15日目
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血液生化学分析: AST (IU/L)
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0日目、5日目、10日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sherzad Davanov, MD、Karaganda Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (推定)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。