Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie żywieniowe pacjentów operowanych z powodu nowotworów złośliwych w strefie HPD

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Karaganda Medical University

Wsparcie żywieniowe pacjentów operowanych z powodu nowotworów złośliwych strefy wątrobowo-trzustkowo-dwunastniczej (HPD) we wczesnym okresie pooperacyjnym

Kompleksowa analiza porównawcza skuteczności izolowanego żywienia dojelitowego, izolowanego pozajelitowego i mieszanego wspomagania żywieniowego we wczesnym okresie pooperacyjnym u chorych po operacjach nowotworów złośliwych strefy wątrobowo-trzustkowo-dwunastniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, podłużne, równoległe badanie i retrospektywna analiza wyników leczenia 91 chorych na nowotwory złośliwe strefy wątrobowo-trzustkowo-dwunastniczej, u których wykonano następujące operacje:

  1. resekcja różnych odcinków wątroby;
  2. hemihepatektomia;
  3. drenaż przezwątrobowy prawego i lewego przewodu wątrobowego;
  4. ominąć zespolenie żołądkowo-jelitowe lub zespolenie pęcherzyka żółciowego z enteroenteroanastomozą międzyjelitową według Browna;
  5. resekcja żołądkowo-trzustkowo-dwunastnicza;
  6. Trzustkowo-ogonowa resekcja trzustki ze splenektomią.

Pierwszą grupę (n=31) stanowili pacjenci, którzy po operacji otrzymali żywienie dojelitowe (EN). Do drugiej grupy (n=30) zaliczano chorych, którzy otrzymywali żywienie pozajelitowe (PN), a do trzeciej (n=30) pacjentów, którzy we wczesnym okresie pooperacyjnym otrzymywali żywienie mieszane (MN), jako odmianę techniki częściowego żywienia pozajelitowego.

Ocenie poddano niektóre wskaźniki stanu odżywienia dostępne do określenia w Klinice Onkologii – wskaźnik masy ciała (pomiary masy ciała wykonywano przed zabiegiem, w 5, 10 i 15 dobie), podstawową przemianę materii (obliczoną za pomocą równania Harrisa-Benedicta na podstawie dane antropometryczne pacjenta (płeć, wiek, masa ciała i wzrost).), parametry laboratoryjne: hemoglobina we krwi, limfocyty, białko całkowite, albumina surowicy, transferyna surowicy, bilirubina całkowita i bezpośrednia, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), które nawiązują do tradycyjnej metody oceny stanu odżywienia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Karaganda, Kazachstan, 100008
        • Karaganda Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentki i mężczyźni w wieku 20-75 lat z nowotworami złośliwymi strefy wątrobowo-trzustkowo-dwunastniczej, którzy przeszli którąkolwiek z poniższych operacji:

  1. resekcja różnych odcinków wątroby;
  2. hemihepatektomia;
  3. drenaż przezwątrobowy prawego i lewego przewodu wątrobowego;
  4. ominąć zespolenie żołądkowo-jelitowe lub cholecystoenteroanastomozę z enteroenteroanastomozą międzyjelitową według Browna;
  5. resekcja żołądkowo-trzustkowo-dwunastnicza;
  6. korporo-ogonowa resekcja trzustki ze splenektomią.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku do 20 lat i powyżej 75 lat
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 – żywienie dojelitowe
pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe (EN) po operacji
Suplement diety: suplementy diety dojelitowej
żywienie dojelitowe
Inne nazwy:
  • żywienie dojelitowe
Eksperymentalny: Ramię 2 – żywienie pozajelitowe
pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe (PN)
Suplement diety: suplementy diety pozajelitowej
żywienie pozajelitowe
Inne nazwy:
  • żywienie pozajelitowe
Eksperymentalny: Ramię 3 – żywienie mieszane
pacjenci otrzymujący żywienie mieszane (MF)
Suplement diety: mieszane suplementy diety
żywienie mieszane
Inne nazwy:
  • żywienie mieszane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników ze zmianami BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Zmienne wskaźnika masy ciała mierzone według kanadyjskich wytycznych dotyczących klasyfikacji masy ciała u dorosłych
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
podstawowa przemiana materii zgodnie z równaniem Harrisa-Benedicta
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Całkowity poziom białka we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: białko całkowite w g/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Albumina surowicy w g/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: albumina surowicy w g/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Transferyna w surowicy w g/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: transferyna surowicy w g/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Całkowita bilirubina w mmol/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: bilirubina całkowita w mmol/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Bilirubina bezpośrednia w mmol/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: bilirubina bezpośrednia w mmol/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
ALT w IU/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: ALT w IU/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
AST w IU/l
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15
Analiza biochemiczna krwi: AST w IU/l
Dzień 0, Dzień 5, Dzień 10, Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karaganda Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUK_NutS-HPD-PO_2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementy diety dojelitowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj