Ernæringsstøtte for pasienter operert for ondartede svulster i HPD-sonen
Ernæringsstøtte for pasienter operert for ondartede svulster i hepatico-pancreato-duodenal (HPD) sone i den tidlige postoperative perioden
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, longitudinell, parallell studie og retrospektiv analyse av resultatene av behandling av 91 pasienter med ondartede svulster i hepatico-pankreato-duodenal sone som gjennomgikk følgende operasjoner:
- reseksjon av ulike segmenter av leveren;
- hemihepatektomi;
- transhepatisk drenering av høyre og venstre leverkanal;
- bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis ifølge Brown;
- gastro-pankreato-duodenal reseksjon;
- corpore-caudal reseksjon av bukspyttkjertelen med splenektomi.
Den første gruppen (n=31) inkluderte pasienter som fikk enteral ernæring (EN) etter operasjon. Den andre gruppen (n=30) inkluderte pasienter som fikk parenteral ernæring (PN) og den tredje gruppen (n=30) som fikk blandet ernæring (MN), som en variant av den partielle parenterale ernæringsteknikken, i den tidlige postoperative perioden.
Noen ernæringsstatusindikatorer tilgjengelig for bestemmelse ved onkologisk klinikk ble vurdert - kroppsmasseindeks (vektmålinger ble utført før operasjonen, på 5., 10. og 15. dag), basal metabolsk rate (beregnet ved hjelp av Harris-Benedict-ligningen, basert på antropometriske data om pasienten (kjønn, alder, vekt og høyde).), laboratorieparametere: blodhemoglobin, lymfocytter, totalprotein, serumalbumin, serumtransferrin, totalbilirubin og direkte, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), som er relatert til den tradisjonelle metoden for vurdering av ernæringsstatus
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaganda, Kasakhstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinnelige og mannlige pasienter i alderen 20-75 år med ondartede svulster i hepato-pankreato-duodenal sone som har gjennomgått noen av følgende operasjoner:
- reseksjon av ulike segmenter av leveren;
- hemihepatektomi;
- transhepatisk drenering av høyre og venstre leverkanal;
- bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystoenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis ifølge Brown;
- gastro-pankreatoduodenal reseksjon;
- corporecaudal reseksjon av bukspyttkjertelen med splenektomi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter opp til 20 år og eldre enn 75
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 - enteral ernæring
pasienter som får enteral ernæring (EN) etter operasjonen
|
enteral ernæring
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 - parenteral ernæring
pasienter som får parenteral ernæring (PN)
|
parenteral ernæring
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3 - blandet ernæring
pasienter som får blandet ernæring (MF)
|
blandet ernæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endringer i BMI i kg/m^2
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Variabler av kroppsmasseindeks målt av kanadiske retningslinjer for kroppsvektklassifisering hos voksne
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Basal stoffskiftehastighet
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
basal metabolsk hastighet i henhold til Harris-Benedict-ligningen
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Totalt proteinnivå i blodet
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: totalt protein i g/l
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Serumalbumin i g/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: serumalbumin i g/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Serumtransferrin i g/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: serumtransferrin i g/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Total bilirubin i mmol/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: total bilirubin i mmol/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Direkte bilirubin i mmol/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: direkte bilirubin i mmol/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
ALT i IE/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: ALAT i IE/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
AST i IE/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokjemisk analyse av blod: ASAT i IE/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .