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Apoyo nutricional para pacientes operados de tumores malignos en la zona del HPD

29 de abril de 2024 actualizado por: Karaganda Medical University

Soporte nutricional para pacientes operados de tumores malignos de la zona hepático-pancreato-duodenal (HPD) en el postoperatorio temprano

Un análisis comparativo integral de la efectividad del soporte nutricional enteral aislado, parenteral aislado y mixto en el período postoperatorio temprano en pacientes después de operaciones realizadas en neoplasias malignas de la zona hepático-pancreatico-duodenal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio prospectivo, longitudinal, paralelo y análisis retrospectivo de los resultados del tratamiento de 91 pacientes con tumores malignos de la zona hepático-pancreato-duodenal que se sometieron a las siguientes operaciones:

  1. resección de varios segmentos del hígado;
  2. hemihepatectomía;
  3. drenaje transhepático del conducto hepático derecho e izquierdo;
  4. bypass de gastroenteroanastomosis o colecistenteroanastomosis con enteroenteroanastomosis interintestinal según Brown;
  5. resección gastropancreatoduodenal;
  6. Resección cuerpo-caudal del páncreas con esplenectomía.

El primer grupo (n=31) incluyó pacientes que recibieron nutrición enteral (NE) después de la cirugía. El segundo grupo (n=30) incluyó pacientes que recibieron nutrición parenteral (NP) y el tercer grupo (n=30) que recibió nutrición mixta (NM), como una variación de la técnica de nutrición parenteral parcial, en el postoperatorio temprano.

Se evaluaron algunos indicadores del estado nutricional disponibles para su determinación en la Clínica de Oncología: índice de masa corporal (las mediciones de peso se realizaron antes de la cirugía, los días 5, 10 y 15), tasa metabólica basal (calculada mediante la ecuación de Harris-Benedict, basada en datos antropométricos del paciente (sexo, edad, peso y talla).), parámetros de laboratorio: hemoglobina sanguínea, linfocitos, proteínas totales, albúmina sérica, transferrina sérica, bilirrubina total y directa, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), que están relacionados con el método tradicional de evaluación del estado nutricional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karaganda, Kazajstán, 100008
        • Karaganda Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes femeninos y masculinos de entre 20 y 75 años con tumores malignos de la zona hepatopancreatoduodenal que se hayan sometido a cualquiera de las siguientes operaciones:

  1. resección de varios segmentos del hígado;
  2. hemihepatectomía;
  3. drenaje transhepático del conducto hepático derecho e izquierdo;
  4. bypass de gastroenteroanastomosis o colecistoenteroanastomosis con enteroenteroanastomosis interintestinal según Brown;
  5. resección gastropancreatoduodenal;
  6. Resección corporcaudal del páncreas con esplenectomía.

Criterio de exclusión:

  • pacientes de hasta 20 años y mayores de 75 años
  • mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: nutrición enteral
pacientes que reciben nutrición enteral (NE) después de la cirugía
nutrición enteral
Otros nombres:
  • nutrición enteral
Experimental: Grupo 2: nutrición parenteral
pacientes que reciben nutrición parenteral (NP)
nutrición parenteral
Otros nombres:
  • nutrición parenteral
Experimental: Grupo 3: nutrición mixta
pacientes que reciben nutrición mixta (MF)
nutrición mixta
Otros nombres:
  • nutrición mixta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cambios de IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Variables del índice de masa corporal medido según las directrices canadienses para la clasificación del peso corporal en adultos
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
tasa metabólica basal según la ecuación de Harris-Benedict
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Nivel de proteína total en sangre
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: proteína total en g/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Albúmina sérica en g/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: albúmina sérica en g/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Transferrina sérica en g/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico sanguíneo: transferrina sérica en g/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Bilirrubina total en mmol/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: bilirrubina total en mmol/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Bilirrubina directa en mmol/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: bilirrubina directa en mmol/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
ALT en UI/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: ALT en UI/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
AST en UI/L
Periodo de tiempo: Día 0, Día 5, Día 10, Día 15
Análisis bioquímico de sangre: AST en UI/L
Día 0, Día 5, Día 10, Día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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