Táplálkozási támogatás rosszindulatú daganatok miatt operált betegek számára a HPD zónában
Táplálkozási támogatás a hepatico-pancreato-duodenalis (HPD) zóna rosszindulatú daganatai miatt operált betegek számára a korai posztoperatív időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
91 máj-pancreato-duodenális zóna rosszindulatú daganatos betegének prospektív, longitudinális, párhuzamos vizsgálata és kezelési eredményeinek retrospektív elemzése, akik az alábbi műtéteken estek át:
- a máj különböző szegmenseinek reszekciója;
- hemihepatectomia;
- a jobb és a bal májcsatorna transzhepatikus elvezetése;
- bypass gastroenteroanastomosis vagy cholecystenteroanastomosis interintestinalis enteroenteroanastomosissal Brown szerint;
- gyomor-pancreato-duodenalis reszekció;
- a hasnyálmirigy corpore-caudalis reszekciója splenectomiával.
Az első csoportba (n=31) olyan betegek kerültek, akik műtét után enterális táplálásban (EN) részesültek. A második csoportba (n=30) a korai posztoperatív időszakban parenterális táplálásban (PN) és a harmadik csoportba (n=30) a részleges parenterális táplálás technika variációjaként vegyes táplálást (MN) kapó betegek kerültek.
Felmérték néhány, az Onkológiai Klinikán meghatározható tápláltsági állapot mutatót - testtömeg-indexet (a testtömegmérés a műtét előtt, az 5., 10. és 15. napon történt), az alapanyagcsere sebességét (a Harris-Benedict egyenlet alapján számítva, a beteg antropometriai adatai (nem, életkor, súly és magasság). laboratóriumi paraméterek: vér hemoglobin, limfociták, összfehérje, szérum albumin, szérum transzferrin, összbilirubin és direkt, alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST), amelyek a tápláltsági állapot felmérésének hagyományos módszeréhez kapcsolódnak
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaganda, Kazahsztán, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A máj-pancreato-duodenális zóna rosszindulatú daganataiban szenvedő 20-75 év közötti női és férfi betegek, akik az alábbi műtétek bármelyikén estek át:
- a máj különböző szegmenseinek reszekciója;
- hemihepatectomia;
- a jobb és a bal májcsatorna transzhepatikus elvezetése;
- bypass gastroenteroanastomosis vagy cholecystoenteroanastomosis interintestinalis enteroenteroanastomosis Brown szerint;
- gyomor-pancreatoduodenalis reszekció;
- a hasnyálmirigy corporecadalis reszekciója splenectomiával.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti és 75 év feletti betegek
- terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar - enterális táplálás
műtét után enterális táplálásban (EN) részesülő betegek
|
enterális táplálkozás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar - parenterális táplálás
parenterális táplálásban (PN) részesülő betegek
|
parenterális táplálás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. kar - vegyes táplálkozás
vegyes táplálkozásban (MF) részesülő betegek
|
vegyes táplálkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változást mutató résztvevők száma kg/m^2-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
A felnőttek testtömeg-besorolására vonatkozó kanadai irányelvek szerint mért testtömeg-index változói
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
alap anyagcsere sebessége a Harris-Benedict egyenlet szerint
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Teljes fehérje szint a vérben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: összfehérje g/l-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Szérum albumin g/l-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: szérum albumin g/l-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Szérum transzferrin g/l-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: szérumtranszferrin g/l-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Összes bilirubin mmol/l-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: összbilirubin mmol/l-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
Közvetlen bilirubin mmol/l-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: közvetlen bilirubin mmol/l-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
ALT NE/L-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: ALT NE/L-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
|
AST NE/L-ben
Időkeret: 0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Vérbiokémiai elemzés: AST NE/L-ben
|
0. nap, 5. nap, 10. nap, 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .