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Suporte nutricional para pacientes operados de tumores malignos na zona HPD

29 de abril de 2024 atualizado por: Karaganda Medical University

Suporte nutricional para pacientes operados de tumores malignos da zona hepático-pancreato-duodenal (HPD) no pós-operatório imediato

Uma análise comparativa abrangente da eficácia do suporte nutricional enteral isolado, parenteral isolado e misto no pós-operatório imediato em pacientes após operações realizadas nas neoplasias malignas da zona hepático-pancreatico-duodenal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo prospectivo, longitudinal, paralelo e análise retrospectiva dos resultados do tratamento de 91 pacientes com tumores malignos da zona hepático-pancreato-duodenal submetidos às seguintes operações:

  1. ressecção de vários segmentos do fígado;
  2. hemi-hepatectomia;
  3. drenagem trans-hepática do ducto hepático direito e esquerdo;
  4. bypass gastroenteroanastomose ou colecistenteroanastomose com enteroenteroanastomose interintestinal segundo Brown;
  5. ressecção gastro-pancreato-duodenal;
  6. Ressecção corpo-caudal do pâncreas com esplenectomia.

O primeiro grupo (n=31) incluiu pacientes que receberam nutrição enteral (NE) após a cirurgia. O segundo grupo (n=30) incluiu pacientes que receberam nutrição parenteral (NP) e o terceiro grupo (n=30) que recebeu nutrição mista (MN), como variação da técnica de nutrição parenteral parcial, no pós-operatório imediato.

Foram avaliados alguns indicadores do estado nutricional disponíveis para determinação na Clínica Oncológica - índice de massa corporal (as medidas de peso foram realizadas antes da cirurgia, no 5º, 10º e 15º dias), taxa metabólica basal (calculada pela equação de Harris-Benedict, baseada em dados antropométricos do paciente (sexo, idade, peso e altura).), parâmetros laboratoriais: hemoglobina sanguínea, linfócitos, proteína total, albumina sérica, transferrina sérica, bilirrubina total e direta, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), que estão relacionados ao método tradicional de avaliação do estado nutricional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karaganda, Cazaquistão, 100008
        • Karaganda Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do sexo feminino e masculino com idade entre 20 e 75 anos com tumores malignos da zona hepato-pancreato-duodenal que foram submetidos a qualquer uma das seguintes operações:

  1. ressecção de vários segmentos do fígado;
  2. hemi-hepatectomia;
  3. drenagem trans-hepática do ducto hepático direito e esquerdo;
  4. bypass gastroenteroanastomose ou colecistoenteroanastomose com enteroenteroanastomose interintestinal segundo Brown;
  5. ressecção gastropancreatoduodenal;
  6. Ressecção corporecaudal do pâncreas com esplenectomia.

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade até 20 anos e mais de 75 anos
  • mulheres grávidas e amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 – nutrição enteral
pacientes recebendo nutrição enteral (NE) após a cirurgia
nutrição enteral
Outros nomes:
  • nutrição enteral
Experimental: Braço 2 – nutrição parenteral
pacientes recebendo nutrição parenteral (NP)
nutrição parenteral
Outros nomes:
  • nutrição parenteral
Experimental: Braço 3 – nutrição mista
pacientes recebendo nutrição mista (MF)
nutrição mista
Outros nomes:
  • nutrição mista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com alterações de IMC em kg/m^2
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Variáveis ​​do índice de massa corporal medido pelas Diretrizes Canadenses para Classificação do Peso Corporal em Adultos
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Taxa metabólica basal
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
taxa metabólica basal de acordo com a equação de Harris-Benedict
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Nível total de proteína no sangue
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica do sangue: proteína total em g/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Albumina sérica em g/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica sanguínea: albumina sérica em g/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Transferrina sérica em g/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica sanguínea: transferrina sérica em g/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Bilirrubina total em mmol/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica do sangue: bilirrubina total em mmol/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Bilirrubina direta em mmol/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica do sangue: bilirrubina direta em mmol/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
ALT em UI/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica do sangue: ALT em UI/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
AST em UI/L
Prazo: Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15
Análise bioquímica do sangue: AST em UI/L
Dia 0, Dia 5, Dia 10, Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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