Soutien nutritionnel pour les patients opérés pour des tumeurs malignes dans la zone HPD
Soutien nutritionnel des patients opérés de tumeurs malignes de la zone hépato-pancréato-duodénale (HPD) en période postopératoire précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Etude prospective, longitudinale, parallèle et analyse rétrospective des résultats de traitement de 91 patients atteints de tumeurs malignes de la zone hépato-pancréato-duodénale ayant subi les opérations suivantes :
- résection de divers segments du foie;
- hémihépatectomie;
- drainage transhépatique des canaux hépatiques droit et gauche ;
- contourner la gastroentéroanastomose ou la cholécystentéroanastomose par l'entéroentéroanastomose interintestinale selon Brown ;
- résection gastro-pancréato-duodénale ;
- résection corpore-caudale du pancréas avec splénectomie.
Le premier groupe (n = 31) comprenait des patients ayant reçu une nutrition entérale (EN) après une intervention chirurgicale. Le deuxième groupe (n = 30) comprenait des patients ayant reçu une nutrition parentérale (PN) et le troisième groupe (n = 30) ayant reçu une nutrition mixte (MN), comme variante de la technique de nutrition parentérale partielle, au début de la période postopératoire.
Certains indicateurs de l'état nutritionnel disponibles pour la détermination à la Clinique d'Oncologie ont été évalués - indice de masse corporelle (les mesures de poids ont été effectuées avant l'intervention chirurgicale, aux 5ème, 10ème et 15ème jours), taux métabolique basal (calculé à l'aide de l'équation de Harris-Benedict, basée sur données anthropométriques du patient (sexe, âge, poids et taille).), paramètres de laboratoire : hémoglobine sanguine, lymphocytes, protéines totales, albumine sérique, transferrine sérique, bilirubine totale et directe, alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), qui sont liés à la méthode traditionnelle d'évaluation de l'état nutritionnel
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Karaganda, Kazakhstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
patients de sexe féminin et masculin âgés de 20 à 75 ans atteints de tumeurs malignes de la zone hépato-pancréato-duodénale et ayant subi l'une des opérations suivantes :
- résection de divers segments du foie;
- hémihépatectomie;
- drainage transhépatique des canaux hépatiques droit et gauche ;
- contourner la gastroentéroanastomose ou la cholécystoentéroanastomose par l'entéroentéroanastomose interintestinale selon Brown ;
- résection gastro-pancréatoduodénale ;
- résection corpo-caudale du pancréas avec splénectomie.
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 20 ans et de plus de 75 ans
- les femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 - nutrition entérale
patients recevant une nutrition entérale (EN) après une intervention chirurgicale
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nutrition entérale
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 - nutrition parentérale
patients recevant une nutrition parentérale (PN)
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nutrition parentérale
Autres noms:
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Expérimental: Bras 3 - nutrition mixte
patients recevant une alimentation mixte (MF)
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alimentation mixte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des changements d'IMC en kg/m^2
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Variables de l'indice de masse corporelle mesurées par les Lignes directrices canadiennes pour la classification du poids corporel chez les adultes
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Le taux métabolique basal
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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taux métabolique basal selon l'équation de Harris-Benedict
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Niveau total de protéines dans le sang
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : protéines totales en g/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Albumine sérique en g/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : albumine sérique en g/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Transferrine sérique en g/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : transferrine sérique en g/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Bilirubine totale en mmol/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : bilirubine totale en mmol/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Bilirubine directe en mmol/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : bilirubine directe en mmol/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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ALT en UI/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : ALT en UI/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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AST en UI/L
Délai: Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Analyse biochimique sanguine : AST en UI/L
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Jour 0, Jour 5, Jour 10, Jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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