Voedingsondersteuning voor patiënten die worden geopereerd voor kwaadaardige tumoren in de HPD-zone
Voedingsondersteuning voor patiënten die in de vroege postoperatieve periode worden geopereerd voor kwaadaardige tumoren in de hepatico-pancreato-duodenale (HPD)-zone
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, longitudinale, parallelle studie en retrospectieve analyse van de resultaten van de behandeling van 91 patiënten met kwaadaardige tumoren van de hepatico-pancreato-duodenale zone die de volgende operaties ondergingen:
- resectie van verschillende segmenten van de lever;
- hemihepatectomie;
- transhepatische drainage van het rechter en linker leverkanaal;
- bypass gastro-enteroanastomose of cholecystenteroanastomose met interintestinale enteroenteroanastomose volgens Brown;
- gastro-pancreato-duodenale resectie;
- corpore-caudale resectie van de pancreas met splenectomie.
De eerste groep (n=31) omvatte patiënten die na de operatie enterale voeding (EN) kregen. De tweede groep (n=30) omvatte patiënten die parenterale voeding (PN) kregen en de derde groep (n=30) die gemengde voeding (MN) ontvingen, als variatie op de techniek van gedeeltelijke parenterale voeding, in de vroege postoperatieve periode.
Er werden enkele voedingsstatusindicatoren beoordeeld die beschikbaar waren voor bepaling in de Oncologiekliniek: body mass index (gewichtsmetingen werden uitgevoerd vóór de operatie, op de 5e, 10e en 15e dag), basaal metabolisme (berekend met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking, gebaseerd op antropometrische gegevens van de patiënt (geslacht, leeftijd, gewicht en lengte).), laboratoriumparameters: bloedhemoglobine, lymfocyten, totaal eiwit, serumalbumine, serumtransferrine, totaal bilirubine en direct, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), die verband houden met de traditionele methode voor het beoordelen van de voedingsstatus
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaganda, Kazachstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwelijke en mannelijke patiënten in de leeftijd van 20-75 jaar met kwaadaardige tumoren in de hepato-pancreato-duodenale zone die een van de volgende operaties hebben ondergaan:
- resectie van verschillende segmenten van de lever;
- hemihepatectomie;
- transhepatische drainage van het rechter en linker leverkanaal;
- bypass gastro-enteroanastomose of cholecystoenteroanastomose met interintestinale enteroenteroanastomose volgens Brown;
- gastro-pancreatoduodenale resectie;
- corporecaudale resectie van de pancreas met splenectomie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten tot 20 jaar en ouder dan 75 jaar
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 - enterale voeding
patiënten die na een operatie enterale voeding (EN) krijgen
|
enterale voeding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - parenterale voeding
patiënten die parenterale voeding krijgen (PN)
|
parenterale voeding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 3 - gemengde voeding
patiënten die gemengde voeding (MF) krijgen
|
gemengde voeding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veranderingen in BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Variabelen van de body mass index gemeten volgens de Canadese richtlijnen voor lichaamsgewichtclassificatie bij volwassenen
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
basaal metabolisme volgens de Harris-Benedict-vergelijking
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Totaal eiwitniveau in bloed
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: totaal eiwit in g/l
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Serumalbumine in g/l
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: serumalbumine in g/l
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Serumtransferrine in g/l
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: serumtransferrine in g/l
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Totaal bilirubine in mmol/l
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: totaal bilirubine in mmol/L
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
Direct bilirubine in mmol/L
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: direct bilirubine in mmol/L
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
ALT in IE/l
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: ALT in IE/L
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
|
AST in IE/l
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Biochemische analyse van bloed: AST in IE/L
|
Dag 0, Dag 5, Dag 10, Dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .