HPD区恶性肿瘤手术患者的营养支持
2024年4月29日 更新者：Karaganda Medical University
肝胰十二指肠（HPD）区恶性肿瘤手术患者术后早期的营养支持
肝胰十二指肠区恶性肿瘤术后早期单纯肠内、单纯肠外及混合型营养支持效果的综合比较分析。
研究概览
详细说明
对91例接受以下手术的肝胰十二指肠区恶性肿瘤患者的治疗结果进行前瞻性、纵向、平行研究和回顾性分析：
- 切除肝脏的各个部分；
- 半肝切除术；
- 左右肝管经肝引流；
- 根据Brown的旁路胃肠吻合术或胆囊肠吻合术加肠间肠肠吻合术；
- 胃胰十二指肠切除术；
- 胰腺体尾切除术和脾切除术。
第一组 (n=31) 包括术后接受肠内营养 (EN) 的患者。 第二组 (n=30) 包括在术后早期接受肠外营养 (PN) 的患者和接受混合营养 (MN)（作为部分肠外营养技术的一种变体）的第三组 (n=30)。
评估了一些可在肿瘤诊所确定的营养状况指标 - 体重指数（在手术前、第 5 天、第 10 天和第 15 天进行体重测量）、基础代谢率（使用 Harris-Benedict 方程计算，基于患者的人体测量数据（性别、年龄、体重和身高）。）， 实验室参数：血红蛋白、淋巴细胞、总蛋白、血清白蛋白、血清转铁蛋白、总胆红素及直接、丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST），这些与传统评估营养状况的方法有关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Karaganda、哈萨克斯坦、100008
- Karaganda Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
20-75岁患有肝胰十二指肠区恶性肿瘤且接受过下列手术之一的女性和男性患者：
- 切除肝脏的各个部分；
- 半肝切除术；
- 左右肝管经肝引流；
- 旁路胃肠吻合术或胆囊肠吻合术加肠间肠肠吻合术（根据Brown）；
- 胃胰十二指肠切除术；
- 胰腺体尾切除术和脾切除术。
排除标准：
- 20岁以下且75岁以上的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 - 肠内营养
术后接受肠内营养（EN）的患者
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肠内营养
其他名称：
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实验性的：第 2 组 - 肠外营养
接受肠外营养（PN）的患者
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肠外营养
其他名称：
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实验性的：第 3 臂 - 混合营养
接受混合营养（MF）的患者
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混合营养
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 变化的参与者人数（kg/m^2）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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加拿大成人体重分类指南测量的体重指数变量
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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基础代谢率
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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根据 Harris-Benedict 方程计算基础代谢率
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液中总蛋白水平
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：总蛋白（g/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血清白蛋白（g/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：血清白蛋白（g/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血清转铁蛋白（g/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：血清转铁蛋白（g/L）
|
第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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总胆红素（mmol/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：总胆红素（mmol/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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直接胆红素（mmol/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：直接胆红素（mmol/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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ALT（单位：IU/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：ALT（单位：IU/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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AST（IU/L）
大体时间：第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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血液生化分析：AST（IU/L）
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第 0 天、第 5 天、第 10 天、第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherzad Davanov, MD、Karaganda Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (估计的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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