Нутритивная поддержка пациентов, оперированных по поводу злокачественных опухолей в зоне HPD
Нутритивная поддержка больных, оперированных по поводу злокачественных опухолей печеночно-панкреато-дуоденальной зоны (ГПД) в раннем послеоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное, лонгитюдное, параллельное исследование и ретроспективный анализ результатов лечения 91 пациента со злокачественными новообразованиями печеночно-панкреато-дуоденальной зоны, перенесших следующие операции:
- резекция различных сегментов печени;
- гемигепатэктомия;
- чреспеченочное дренирование правого и левого печеночного протока;
- обходной гастроэнтероанастомоз или холецистентероанастомоз с межкишечным энтероэнтероанастомозом по Брауну;
- гастро-панкреато-дуоденальная резекция;
- корпоро-каудальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией.
В первую группу (n=31) вошли пациенты, получавшие энтеральное питание (ЭП) после операции. Во вторую группу (n=30) вошли пациенты, получавшие парентеральное питание (ПН), и третью группу (n=30), получавшие смешанное питание (МН), как вариант методики частичного парентерального питания, в раннем послеоперационном периоде.
Оценивали некоторые показатели нутритивного статуса, доступные для определения в онкологической клинике, - индекс массы тела (измерения веса проводились до операции, на 5, 10 и 15-е сутки), скорость основного обмена (рассчитывают по уравнению Харриса-Бенедикта, на основе антропометрические данные пациента (пол, возраст, вес и рост).), лабораторные показатели: гемоглобин крови, лимфоциты, общий белок, сывороточный альбумин, сывороточный трансферрин, билирубин общий и прямой, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), которые относятся к традиционному методу оценки нутритивного статуса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaganda, Казахстан, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
пациенты женского и мужского пола в возрасте 20-75 лет со злокачественными новообразованиями гепато-панкреато-дуоденальной зоны, перенесшие любую из следующих операций:
- резекция различных сегментов печени;
- гемигепатэктомия;
- чреспеченочное дренирование правого и левого печеночного протока;
- обходной гастроэнтероанастомоз или холецистоэнтероанастомоз с межкишечным энтероанастомозом по Брауну;
- гастропанкреатодуоденальная резекция;
- корпорокаудальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 20 и старше 75 лет
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 – энтеральное питание
пациенты, получающие энтеральное питание (ЭН) после операции
|
энтеральное питание
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 – парентеральное питание
пациенты, находящиеся на парентеральном питании (ПН)
|
парентеральное питание
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3 – смешанное питание
пациенты, получающие смешанное питание (СФ)
|
смешанное питание
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Переменные индекса массы тела, измеренные в соответствии с Канадскими рекомендациями по классификации массы тела у взрослых
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Базальная скорость метаболизма
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
основной обмен веществ по уравнению Харриса-Бенедикта
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Общий уровень белка в крови
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: общий белок в г/л
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Сывороточный альбумин в г/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: сывороточный альбумин в г/л.
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Сывороточный трансферрин в г/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: трансферрин сыворотки в г/л
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Общий билирубин в ммоль/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: билирубин общий в ммоль/л.
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
Прямой билирубин в ммоль/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: прямой билирубин в ммоль/л.
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
АЛТ в МЕ/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: АЛТ в МЕ/л
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
|
АСТ в МЕ/л
Временное ограничение: День 0, День 5, День 10, День 15
|
Биохимический анализ крови: АСТ в МЕ/л
|
День 0, День 5, День 10, День 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .