Näringsstöd för patienter opererade för maligna tumörer i HPD-zon
Näringsstöd för patienter som opererats för maligna tumörer i hepatico-pankreato-duodenal (HPD) zon under tidig postoperativ period
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, longitudinell, parallell studie och retrospektiv analys av resultaten av behandling av 91 patienter med maligna tumörer i hepatico-pankreato-duodenalzonen som genomgick följande operationer:
- resektion av olika segment av levern;
- hemihepatektomi;
- transhepatisk dränering av höger och vänster leverkanal;
- bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis enligt Brown;
- gastro-pankreato-duodenal resektion;
- kropps-kaudal resektion av bukspottkörteln med splenektomi.
Den första gruppen (n=31) inkluderade patienter som fick enteral nutrition (EN) efter operation. Den andra gruppen (n=30) inkluderade patienter som fick parenteral nutrition (PN) och den tredje gruppen (n=30) som fick blandad nutrition (MN), som en variant av den partiella parenterala nutritionstekniken, i den tidiga postoperativa perioden.
Vissa nutritionsstatusindikatorer tillgängliga för bestämning på onkologiska kliniken utvärderades - kroppsmassaindex (viktmätningar utfördes före operationen, den 5:e, 10:e och 15:e dagen), basal metabolisk hastighet (beräknad med hjälp av Harris-Benedicts ekvation, baserat på antropometriska data om patienten (kön, ålder, vikt och längd).), laboratorieparametrar: blodhemoglobin, lymfocyter, totalt protein, serumalbumin, serumtransferrin, totalt bilirubin och direkt, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), som är relaterade till den traditionella metoden för att bedöma näringsstatus
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karaganda, Kazakstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnliga och manliga patienter i åldern 20-75 med maligna tumörer i lever-pankreato-duodenalzonen som har genomgått någon av följande operationer:
- resektion av olika segment av levern;
- hemihepatektomi;
- transhepatisk dränering av höger och vänster leverkanal;
- bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystoenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis enligt Brown;
- gastro-pankreatoduodenal resektion;
- korporekaudal resektion av bukspottkörteln med splenektomi.
Exklusions kriterier:
- patienter i ålder upp till 20 och äldre än 75
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 - enteral näring
patienter som får enteral nutrition (EN) efter operation
|
enteral näring
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2 - parenteral näring
patienter som får parenteral nutrition (PN)
|
parenteral näring
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 3 - blandad näring
patienter som får blandad nutrition (MF)
|
blandad näring
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förändringar av BMI i kg/m^2
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Variabler av kroppsmassaindex mätt av kanadensiska riktlinjer för kroppsviktsklassificering hos vuxna
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
basal metabolisk hastighet enligt Harris-Benedicts ekvation
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Total proteinnivå i blodet
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: totalt protein i g/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Serumalbumin i g/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: serumalbumin i g/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Serumtransferrin i g/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: serumtransferrin i g/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Totalt bilirubin i mmol/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: totalt bilirubin i mmol/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
Direkt bilirubin i mmol/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: direkt bilirubin i mmol/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
ALT i IE/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: ALAT i IE/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
|
AST i IU/L
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Biokemisk analys av blod: ASAT i IE/L
|
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .