Ravitsemustuki HPD-vyöhykkeellä pahanlaatuisten kasvainten vuoksi leikatuille potilaille
Ravitsemustuki potilaille, jotka on leikattu maksa-haima-pohjukaissuolen alueen (HPD) pahanlaatuisten kasvainten vuoksi varhaisen postoperatiivisen kauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, pitkittäinen, rinnakkaistutkimus ja retrospektiivinen analyysi hoidon tuloksista 91 potilaalla, joilla oli maksa-haima-pohjukaissuolen alueen pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehtiin seuraavat leikkaukset:
- maksan eri osien resektio;
- hemihepatektomia;
- oikean ja vasemman maksakanavan transhepaattinen tyhjennys;
- ohitusgastroenteroanastomoosi tai kolekystenteroanastomoosi suoliston välisellä enteroenteroanastomoosilla Brownin mukaan;
- maha-haima-pohjukaissuolen resektio;
- haiman corpore-caudaalinen resektio splenektomialla.
Ensimmäiseen ryhmään (n=31) kuuluivat potilaat, jotka saivat enteraalista ravintoa (EN) leikkauksen jälkeen. Toiseen ryhmään (n = 30) kuuluivat potilaat, jotka saivat parenteraalista ravintoa (PN) ja kolmanteen ryhmään (n = 30), jotka saivat sekaravintoa (MN) muunnelmana osittaisesta parenteraalisesta ravitsemustekniikasta varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Arvioitiin joitain syöpäklinikalla määritettävissä olevia ravitsemustilan indikaattoreita - painoindeksi (painomittaukset tehtiin ennen leikkausta, 5., 10. ja 15. päivänä), perusaineenvaihdunta (laskettu Harris-Benedictin yhtälöllä, perustuen potilaan antropometriset tiedot (sukupuoli, ikä, paino ja pituus). laboratorioparametrit: veren hemoglobiini, lymfosyytit, kokonaisproteiini, seerumin albumiini, seerumin transferriini, kokonaisbilirubiini ja suora, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), jotka liittyvät perinteiseen ravitsemustilan arviointimenetelmään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaganda, Kazakstan, 100008
- Karaganda Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20–75-vuotiaat nais- ja miespotilaat, joilla on maksa-haima-pohjukaissuolen alueen pahanlaatuisia kasvaimia, joille on tehty jokin seuraavista leikkauksista:
- maksan eri osien resektio;
- hemihepatektomia;
- oikean ja vasemman maksakanavan transhepaattinen tyhjennys;
- ohitusgastroenteroanastomoosi tai kolekystoenteroanastomoosi suoliston välisellä enteroenteroanastomoosilla Brownin mukaan;
- maha-haima-pohjukaissuolen resektio;
- haiman korporekaudaalinen resektio splenektomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- enintään 20-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 - enteraalinen ravitsemus
potilaat, jotka saavat enteraalista ravintoa (EN) leikkauksen jälkeen
|
enteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 - parenteraalinen ravitsemus
potilaat, jotka saavat parenteraalista ravintoa (PN)
|
parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3 - sekaravinto
potilaat, jotka saavat sekaravintoa (MF)
|
sekoitettu ravinto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden BMI on muuttunut kg/m^2
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Painoindeksin muuttujat mitattuna Kanadan ohjeiden mukaan aikuisten painoluokitukseen
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
perusaineenvaihduntanopeus Harris-Benedictin yhtälön mukaan
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Kokonaisproteiinitaso veressä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: kokonaisproteiini g/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Seerumin albumiini g/l
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: seerumin albumiini g/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Seerumin transferriini g/l
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: seerumin transferriini g/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Kokonaisbilirubiini mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: kokonaisbilirubiini mmol/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
Suora bilirubiini mmol/l
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: suora bilirubiini mmol/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
ALT IU/L
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: ALT IU/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
|
AST IU/L
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Veren biokemiallinen analyysi: AST yksikkönä IU/l
|
Päivä 0, päivä 5, päivä 10, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUK_NutS-HPD-PO_2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .