Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstøtte til patienter opereret for maligne tumorer i HPD-zonen

29. april 2024 opdateret af: Karaganda Medical University

Ernæringsstøtte til patienter, der opereres for maligne tumorer i hepatico-pancreato-duodenal (HPD) zone i den tidlige postoperative periode

En omfattende komparativ analyse af effektiviteten af ​​isoleret enteral, isoleret parenteral og blandet type ernæringsstøtte i den tidlige postoperative periode hos patienter efter operationer udført på de ondartede neoplasmer i hepatico-pancreatico-duodenal zone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, longitudinel, parallel undersøgelse og retrospektiv analyse af resultaterne af behandling af 91 patienter med ondartede tumorer i hepatico-pancreato-duodenal zone, som gennemgik følgende operationer:

  1. resektion af forskellige dele af leveren;
  2. hemihepatektomi;
  3. transhepatisk dræning af højre og venstre leverkanal;
  4. bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis ifølge Brown;
  5. gastro-pancreato-duodenal resektion;
  6. corpore-caudal resektion af bugspytkirtlen med splenektomi.

Den første gruppe (n=31) inkluderede patienter, der modtog enteral ernæring (EN) efter operationen. Den anden gruppe (n=30) inkluderede patienter, der modtog parenteral ernæring (PN) og den tredje gruppe (n=30), som modtog blandet ernæring (MN), som en variation af den partielle parenterale ernæringsteknik, i den tidlige postoperative periode.

Nogle ernæringsstatusindikatorer, der er tilgængelige til bestemmelse på onkologisk klinik, blev vurderet - kropsmasseindeks (vægtmålinger blev udført før operationen, på 5., 10. og 15. dag), basal metabolisk hastighed (beregnet ved hjælp af Harris-Benedict-ligningen, baseret på antropometriske data om patienten (køn, alder, vægt og højde).), laboratorieparametre: blodhæmoglobin, lymfocytter, totalprotein, serumalbumin, serumtransferrin, total bilirubin og direkte, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), som er relateret til den traditionelle metode til vurdering af ernæringsstatus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Karaganda, Kasakhstan, 100008
        • Karaganda Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvindelige og mandlige patienter i alderen 20-75 år med ondartede tumorer i hepato-pancreato-duodenal zone, som har gennemgået en af ​​følgende operationer:

  1. resektion af forskellige dele af leveren;
  2. hemihepatektomi;
  3. transhepatisk dræning af højre og venstre leverkanal;
  4. bypass gastroenteroanastomosis eller cholecystoenteroanastomosis med interintestinal enteroenteroanastomosis ifølge Brown;
  5. gastro-pancreatoduodenal resektion;
  6. corporecaudal resektion af bugspytkirtlen med splenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen op til 20 og ældre end 75
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - enteral ernæring
patienter, der får enteral ernæring (EN) efter operationen
Kosttilskud: enterale ernæringstilskud
enteral ernæring
Andre navne:
  • enteral ernæring
Eksperimentel: Arm 2 - parenteral ernæring
patienter, der modtager parenteral ernæring (PN)
Kosttilskud: parenterale ernæringstilskud
parenteral ernæring
Andre navne:
  • parenteral ernæring
Eksperimentel: Arm 3 - blandet ernæring
patienter, der får blandet ernæring (MF)
Kosttilskud: blandede kosttilskud
blandet ernæring
Andre navne:
  • blandet ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i BMI i kg/m^2
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Variabler af kropsmasseindeks målt af canadiske retningslinjer for kropsvægtklassificering hos voksne
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Basal stofskiftehastighed
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
basal metabolisk hastighed ifølge Harris-Benedict ligningen
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Samlet proteinniveau i blodet
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Blodbiokemisk analyse: totalt protein i g/l
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Serumalbumin i g/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Biokemisk blodanalyse: serumalbumin i g/l
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Serum transferrin i g/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Biokemisk blodanalyse: serumtransferrin i g/L
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Total bilirubin i mmol/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Blodbiokemisk analyse: total bilirubin i mmol/L
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Direkte bilirubin i mmol/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Blodbiokemisk analyse: direkte bilirubin i mmol/L
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
ALT i IU/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Blodbiokemisk analyse: ALT i IE/L
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
AST i IU/L
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15
Blodbiokemisk analyse: AST i IE/L
Dag 0, dag 5, dag 10, dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaganda Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUK_NutS-HPD-PO_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ

Kliniske forsøg med enterale ernæringstilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner