Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční podpora pro pacienty operované pro zhoubné nádory v zóně HPD

29. dubna 2024 aktualizováno: Karaganda Medical University

Nutriční podpora pro pacienty operované pro zhoubné nádory hepato-pankreato-duodenální (HPD) zóny v časném pooperačním období

Komplexní srovnávací analýza účinnosti izolovaného enterálního, izolovaného parenterálního a smíšeného typu nutriční podpory v časném pooperačním období u pacientů po operacích maligních novotvarů hepatico-pankreaticko-duodenální zóny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní longitudinální, paralelní studie a retrospektivní analýza výsledků léčby 91 pacientů se zhoubnými nádory hepatico-pankreato-duodenální zóny, kteří podstoupili následující operace:

  1. resekce různých segmentů jater;
  2. hemihepatektomie;
  3. transhepatální drenáž pravého a levého jaterního vývodu;
  4. bypassová gastroenteroanastomóza nebo cholecysenteroanastomóza s interintestinální enteroenteroanastomózou podle Browna;
  5. gastro-pankreato-duodenální resekce;
  6. korpore-kaudální resekce pankreatu se splenektomií.

První skupina (n=31) zahrnovala pacienty, kteří dostávali po operaci enterální výživu (EV). Druhá skupina (n=30) zahrnovala pacienty, kteří dostávali parenterální výživu (PN) a třetí skupinu (n=30), která dostávala smíšenou výživu (MN), jako variaci techniky parciální parenterální výživy, v časném pooperačním období.

Byly hodnoceny některé ukazatele nutričního stavu dostupné ke stanovení na Onkologické klinice - body mass index (měření hmotnosti bylo provedeno před operací, 5., 10. a 15. den), bazální metabolismus (vypočteno pomocí Harris-Benedictovy rovnice na základě antropometrické údaje pacienta (pohlaví, věk, hmotnost a výška). laboratorní parametry: krevní hemoglobin, lymfocyty, celkový protein, sérový albumin, sérový transferin, celkový bilirubin a přímý, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), které souvisí s tradiční metodou hodnocení nutričního stavu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Karaganda, Kazachstán, 100008
        • Karaganda Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti ženy a muži ve věku 20–75 let s maligními nádory hepato-pankreato-duodenální zóny, kteří podstoupili některou z následujících operací:

  1. resekce různých segmentů jater;
  2. hemihepatektomie;
  3. transhepatální drenáž pravého a levého jaterního vývodu;
  4. bypassová gastroenteroanastomóza nebo cholecystoenteroanastomóza s interintestinální enteroenteroanastomózou podle Browna;
  5. gastro-pankreatoduodenální resekce;
  6. korporekaudální resekce pankreatu se splenektomií.

Kritéria vyloučení:

  • pacientům do 20 let a starším 75 let
  • těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 - enterální výživa
pacientů, kteří po operaci dostávají enterální výživu (EV).
Doplněk stravy: doplňky enterální výživy
enterální výživy
Ostatní jména:
  • enterální výživy
Experimentální: Rameno 2 - parenterální výživa
pacienti, kteří dostávají parenterální výživu (PN)
Doplněk stravy: parenterální výživové doplňky
parenterální výživy
Ostatní jména:
  • parenterální výživy
Experimentální: Rameno 3 - smíšená výživa
pacienti, kteří dostávají smíšenou výživu (MF)
Doplněk stravy: smíšené doplňky výživy
smíšená výživa
Ostatní jména:
  • smíšená výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami BMI v kg/m^2
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Proměnné indexu tělesné hmotnosti měřené kanadskými směrnicemi pro klasifikaci tělesné hmotnosti u dospělých
Den 0, den 5, den 10, den 15
Bazální metabolismus
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
bazální rychlost metabolismu podle Harris-Benedictovy rovnice
Den 0, den 5, den 10, den 15
Celková hladina bílkovin v krvi
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemická analýza krve: celkový protein v g/l
Den 0, den 5, den 10, den 15
Sérový albumin v g/l
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemická analýza krve: sérový albumin v g/l
Den 0, den 5, den 10, den 15
Sérový transferin v g/l
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemická analýza krve: sérový transferin v g/l
Den 0, den 5, den 10, den 15
Celkový bilirubin v mmol/l
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemický rozbor krve: celkový bilirubin v mmol/l
Den 0, den 5, den 10, den 15
Přímý bilirubin v mmol/l
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemický rozbor krve: přímý bilirubin v mmol/l
Den 0, den 5, den 10, den 15
ALT v IU/L
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemický rozbor krve: ALT v IU/L
Den 0, den 5, den 10, den 15
AST v IU/L
Časové okno: Den 0, den 5, den 10, den 15
Biochemická analýza krve: AST v IU/L
Den 0, den 5, den 10, den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaganda Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherzad Davanov, MD, Karaganda Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUK_NutS-HPD-PO_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplňky enterální výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit