デジタル療法を使用して注意力と幸福感を高める
2026年8月21日 更新者：University of California, San Francisco
高齢者の認知機能低下を修復しストレスを軽減するためのクローズドループデジタル瞑想介入の最適化
提案された研究の目標は、まず認知機能の向上に必要なデジタル介入の最小および/または最適な用量を決定し、次に治療効果のいくつかの潜在的な調節因子（すなわち、認知機能低下、アルツハイマー病多遺伝子性ハザードスコア、心血管リスク、人種/民族）。
彼の影響力の大きい研究から得られたこの知識は、認知介入の分野を変革し、高齢者や認知症を発症するリスクのある認知障害のある個人の生活の質を改善する認知強化介入のための精密医療モデルへの道を開きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
4000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Ziegler, PhD
- 電話番号：4154762164
- メール：david.ziegler@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monique de Villa, MS, MPH
- 電話番号：209-233-3878
- メール：meditrain@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- University of California San Francisco
-
コンタクト：
- David Ziegler, PhD
- 電話番号：415-476-2164
- メール：david.ziegler@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上（大人）
- 流暢な英語力
- スマートフォンやタブレットを所有している
除外基準:
- 60歳未満（未成年）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メディトレイン 30 メートル/日、6 週間
参加者は上記の時間、デジタル瞑想アプリを使用します。
|
MediTrain は、タブレット ベースの瞑想にインスピレーションを得た認知トレーニング ゲームで、内部の注意力や気晴らしの自己調整を改善することを目的としています。
これは、瞑想の思想的リーダーであるジャック コーンフィールドと世界クラスのビデオ ゲーム会社である Zynga と共同で開発されました。
これは、まったくの初心者を含む誰でも、集中瞑想の利点をより簡単に利用できるようにするために作成されました。
これは、定量化可能で達成可能な目標を生成し、フィードバックを提供し、ユーザーが上達するにつれて徐々に難易度を高める適応アルゴリズムを含むゲームを作成することによって実現されます。
|
|
実験的：メディトレイン 15 メートル/日、6 週間
参加者は上記の時間、デジタル瞑想アプリを使用します。
|
MediTrain は、タブレット ベースの瞑想にインスピレーションを得た認知トレーニング ゲームで、内部の注意力や気晴らしの自己調整を改善することを目的としています。
これは、瞑想の思想的リーダーであるジャック コーンフィールドと世界クラスのビデオ ゲーム会社である Zynga と共同で開発されました。
これは、まったくの初心者を含む誰でも、集中瞑想の利点をより簡単に利用できるようにするために作成されました。
これは、定量化可能で達成可能な目標を生成し、フィードバックを提供し、ユーザーが上達するにつれて徐々に難易度を高める適応アルゴリズムを含むゲームを作成することによって実現されます。
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ
このアームにはアクティブ制御アプリケーションが使用されます。
ここでの合計トレーニング体験は 6 週間 (週 5 日) で、各トレーニング セッションは最大 30 分続きます (自分のペースで行う休憩は含まれません)。
ここでは、トレーニング グループと比較して効果の期待という点で一致するアプリを、100 人の素朴な個人に質問して、考えられる多数のアプリケーションにわたって各認知領域で期待される改善を予測することによって決定します。
|
Worder は、あらゆる年齢および認知能力の個人の視覚運動スキルと視覚空間スキルを強化するように設計されています。
視覚処理は、注意、作業記憶、タスク管理など、視覚に関係するすべての認知能力に必要です。
Worder の目標は、複数の能力の基礎となるこの重要なスキルを開発することで、認知機能をより広範囲に改善することです。
|
|
実験的：メディトレイン 30 メートル/日、3 週間
参加者は上記の時間、デジタル瞑想アプリを使用します。
|
MediTrain は、タブレット ベースの瞑想にインスピレーションを得た認知トレーニング ゲームで、内部の注意力や気晴らしの自己調整を改善することを目的としています。
これは、瞑想の思想的リーダーであるジャック コーンフィールドと世界クラスのビデオ ゲーム会社である Zynga と共同で開発されました。
これは、まったくの初心者を含む誰でも、集中瞑想の利点をより簡単に利用できるようにするために作成されました。
これは、定量化可能で達成可能な目標を生成し、フィードバックを提供し、ユーザーが上達するにつれて徐々に難易度を高める適応アルゴリズムを含むゲームを作成することによって実現されます。
|
|
実験的：メディトレイン 15 メートル/日、3 週間
参加者は上記の時間、デジタル瞑想アプリを使用します。
|
MediTrain は、タブレット ベースの瞑想にインスピレーションを得た認知トレーニング ゲームで、内部の注意力や気晴らしの自己調整を改善することを目的としています。
これは、瞑想の思想的リーダーであるジャック コーンフィールドと世界クラスのビデオ ゲーム会社である Zynga と共同で開発されました。
これは、まったくの初心者を含む誰でも、集中瞑想の利点をより簡単に利用できるようにするために作成されました。
これは、定量化可能で達成可能な目標を生成し、フィードバックを提供し、ユーザーが上達するにつれて徐々に難易度を高める適応アルゴリズムを含むゲームを作成することによって実現されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モバイル継続パフォーマンス タスク (CPT) の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
CPT は 23 分間のタスクで、参加者は標的刺激 (画面上部の四角形) に反応し、非標的刺激 (画面下部の四角形) には反応しないように指示されます。
パフォーマンスは次のように定量化されます: (1) 平均反応時間、(2) 反応時間の標準偏差 (RTV)、および (3) d-prime (正しいターゲット検出または「ヒット」と、誤った非ターゲット検出または「偽」の比較)アラーム」）。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適応認知評価 (ACE) の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
ACE は、モバイル認知評価ツールであり、認知を迅速にテストするための一連の認知制御テストが含まれています。
ACE のサブテスト (または「モジュール」) は、注意、記憶、マルチタスクなどの認知のさまざまな側面を迅速に評価するために、標準化されたタスクに基づいて調整されています。
それぞれのケースで応答時間、精度、および応答時間のばらつきを評価します。パフォーマンスが速い、正確である、ばらつきが少ないということは、認知制御が向上していることを示します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常認知スケール (ECog) の平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• 日常認知スケール (ECog) の平均変化 日常認知スケール (ECog) は、記憶、言語、視空間能力、計画、組織化、および分割注意を必要とする日常のタスクを実行する能力を測定します。
ECog は、前述の各カテゴリのグローバル スコアとドメイン スコアで構成され、次のようにスコア付けされます: 1= 10 年前と比較して改善または変化なし、2= 10 年前と比較して疑わしい/場合によっては悪化、3= 一貫して10 年前と比較してわずかに悪化、4= 10 年前と比較して一貫して大幅に悪化。
したがって、グローバル スコア レベルとドメイン スコア レベルの両方でこの尺度の全体的なスコアが低いほど、認知に関して優れたパフォーマンスを示しています。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (睡眠) の平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• ピッツバーグ睡眠の質指数 (睡眠) ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の期間にわたって睡眠の質を評価する自己申告式のアンケートです。
この測定は 19 の個別項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了までに 5 ～ 10 分かかります。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが低いほど健康的な睡眠の質が高いことを示します。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
フラミンガム心血管リスクスコアの平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• フラミンガム心血管リスク スコア フラミンガム リスク スコアは、個人の 10 年間の心血管リスクを推定するために使用される性別固有のアルゴリズムです。
BMI バージョンのスコアを使用します。
スコアの範囲は、心臓イベントまたは死亡のリスク 0 ～ 100% です。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
SF-36 の平均変化 (全体的な健康状態)
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• SF-36 (全体的な健康状態) 一般的な健康と幸福 (SF-36) スコアは、参加者の健康状態を評価します。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
この尺度の総合スコアが高ければ高いほど、健康と福祉に関して優れたパフォーマンスを発揮していることになります。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
認知障害に関する平均変化アンケート
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• 認知障害アンケート (気晴らし) 認知障害アンケート (CFQ) は、参加者の気が散りやすさを評価します。
CFQ スコアの範囲は 0 から 100 で、この尺度の全体的なスコアが低いほど、認知に関して優れたパフォーマンスを示しています。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
知覚ストレススケールの平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• 知覚ストレス尺度 生活上の状況がどの程度ストレスを感じているかを測定する調査。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより強く感じられることを表します。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
UCLAの3項目孤独感尺度の平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
GAD-7（不安）の平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• GAD-7 (不安) GAD-7 は、全般性不安障害の 7 項目のスクリーニング ツールです。
7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 0 ～ 4: 不安は最小限です。
5-9: 軽い不安。
10-14: 中等度の不安。
15-21: 重度の不安。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
PHQ-9（うつ病）の平均変化
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• PHQ-9 (うつ病) PHQ-9 は、人が経験しているうつ病の重症度の程度を客観化する 9 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
スコアが 4 以下の場合は、うつ病が最小限であるか、うつ病がないことを示唆します。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
|
感情規制に関する平均変化アンケート
時間枠：ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
• 感情規制アンケート 感情的な経験を管理し、それに対応する個人の能力を評価するアンケート。
スコアの範囲は 6 ～ 42 で、スコアが高いほどよりポジティブな感情を表します。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
|
ベースライン、即時追跡調査、および 6 か月後の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Gazzaley, MD/PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：David Ziegler, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。